Μετάβαση στο κύριο περιεχόμενο
+41 52 511 3200 (SUI)     + 1 713 364 5427 (ΗΠΑ)     
Έλεγχος ποιότητας παραγωγής εμβολίου με ενσωματωμένη παρακολούθηση ιξώδους
  • Καινοτόμος παραγωγή και απελευθέρωση εμβολίων, για την αντιμετώπιση της παγκόσμιας έλλειψης σχεδόν όλων των εμβολίων
  • Αυξήστε την παραγωγική ικανότητα και συντομεύστε τους χρόνους κύκλου, ειδικά σε περιβάλλον επιδημίας ή πανδημίας
  • Ανιχνεύστε αξιόπιστα τα τελικά σημεία αντίδρασης στους βιοαντιδραστήρες κατά τη διάρκεια της παραγωγής και χρησιμοποιήστε δεδομένα μέτρησης για τη διεξαγωγή μελετών σχετικά με την κλιμάκωση προϊόντων και διαδικασιών
  • Ελαχιστοποίηση του κόστους και της απρόβλεπτης ανάπτυξης και παραγωγής

Εισαγωγή

Η ανάπτυξη εμβολίων υποστηρίχθηκε από σημαντικές γνώσεις σχετικά με τις βιοεπεξεργασίες και τις αναλυτικές τεχνολογίες. Τέτοιες τεχνολογίες επέτρεψαν στους κατασκευαστές εμβολίων να επιτύχουν σταθερά υψηλή καθαρότητα και ποιότητα προϊόντων με χαμηλότερο κόστος. Στη βιομηχανία βιοεπεξεργασίας, η ανάπτυξη και η παραγωγή εμβολίων παραμένει σημαντική και προκλητική λόγω της ταχείας ανάπτυξης της αγοράς εμβολίων παγκοσμίως.

Λόγω της ταχείας ανάπτυξης, η παγκόσμια αγορά εμβολίων έχει προσελκύσει νέους παίκτες. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) αναφέρει ότι, μεταξύ 2000 και 2013, η αγορά εμβολίων αυξήθηκε από 4 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ σε 24 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ. Προβλέπεται ότι μέχρι το 2028, η αγορά εμβολίων θα έχει αξία περίπου 100 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ, αυξανόμενη με έναν σύνθετο ετήσιο ρυθμό ανάπτυξης (CAGR) 11.02%. Υπάρχουν περισσότερα από 120 νέα προϊόντα υπό ανάπτυξη, 60 από τα οποία είναι σημαντικά για τις αναπτυσσόμενες χώρες.

Πώς παράγονται τα εμβόλια
Πώς παράγονται τα εμβόλια | Πηγή: https://www.vaccineseurope.eu/about-vaccines/how-are-vaccines-produced

Τα εμβόλια είναι μια ακμάζουσα αγορά για τη βιοφαρμακευτική βιομηχανία. Τα τελευταία χρόνια, είδαμε την κατάστασή τους να αλλάζει στον κλάδο καθώς αυξάνεται ο αριθμός των συγχωνεύσεων και των εξαγορών. Νέα επιχειρηματικά μοντέλα εμφανίζονται για τα εμβόλια και προκαλούν σημαντικό ενδιαφέρον.

Πολυπλοκότητες και προκλήσεις

Τα εμβόλια είναι μεγάλα, περίπλοκα συχνά υβριδικά βιολογικά μόρια. Παράγονται μέσω πολλαπλών σταδίων παραγωγής και σύνθεσης για τα οποία το τελικό προϊόν (εμβόλιο ή εμβόλιο συνδυασμού) είναι συχνά ένας συνδυασμός πολλών συστατικών προϊόντων (αντιγόνα ή εμβόλια). Αν και τα εμβόλια είναι βιολογικά προϊόντα που προέρχονται από ζωντανούς οργανισμούς, είναι πιο πολύπλοκα από πολλά παραδοσιακά θεραπευτικά, τόσο ως προς τα συστατικά τους όσο και για τις τεχνολογίες που απαιτούνται για την παραγωγή τους. Συνήθως χορηγούνται σε υγιή άτομα (προφύλαξη), ενώ άλλες θεραπείες δίνονται σε άτομα με ιατρικές παθήσεις. Είναι επίσης πιο δύσκολο να αναπτυχθούν και να παρασκευαστούν από πολλά άλλα βιολογικά και επομένως είναι πιο δύσκολο να γίνουν σε "γενική" μορφή. Έτσι, τα προϊόντα εμβολίων είναι πιο πιθανό να διατηρήσουν την εμπορική τους αξία.

Τα εμβόλια κατασκευάζονται χρησιμοποιώντας ένα ευρύ φάσμα κυτταρικών υποστρωμάτων (π.χ. κυτταρικές σειρές θηλαστικών, εντόμων, μικροβίων και μυκήτων). Τα νέα αντιγόνα απαιτούν επίσης τυπικά νέα υποστρώματα κυττάρων. Ο κατάλογος περιλαμβάνει μια ποικιλία προϊόντων εμβολίου, συμπεριλαμβανομένων ζωντανών εξασθενημένων εμβολίων, αδρανοποιημένων ή αποτοξινωμένων εμβολίων, εμβόλια υπομονάδας, πολυσακχαρίτες, σωματίδια που μοιάζουν με ιούς και σύμπλοκα πρωτεϊνών. Κάθε τύπος εμβολίου έχει τον δικό του βαθμό πολυπλοκότητας και εύρους βιοχημικών και βιολογικών ιδιοτήτων.

Εικόνα 1-Ανάπτυξη διαδικασίας εμβολίου-γενική προσέγγιση, Πηγή: https://bioprocessintl.com/manufacturing/vaccines/advances-and-challenges-in-vaccine-development-and-manufacture/
Εικόνα 1-Ανάπτυξη διαδικασίας εμβολίου-γενική προσέγγιση, Πηγή: https://bioprocessintl.com/manufacturing/vaccines/advances-and-challenges-in-vaccine-development-and-manufacture/

Το Σχήμα 1 δείχνει μια γενική προσέγγιση για την ανάπτυξη διαδικασίας εμβολίου για φαρμακευτική ουσία. Η ανάπτυξη της διαδικασίας ξεκινά σε εργαστηριακή κλίμακα για τον προσδιορισμό των μονάδων και των παραμέτρων, ακολουθούμενη από κλιμακωτή κλιμάκωση (συνήθως σε ζύμωση 20 λίτρων ή κυτταρική καλλιέργεια) για την παραγωγή υλικών ορθής παρασκευαστικής πρακτικής (GMP) για κλινικές μελέτες φάσης 1 Το Μελέτες ορισμού διεργασιών εκτελούνται σε κρίσιμες λειτουργίες μονάδων και παραμέτρους χρησιμοποιώντας ένα σχέδιο πειραμάτων (DoE) πριν από την κλιμάκωση έως 200 L (κανονικά για τη φάση 2). Πριν από τη φάση 3 (κλίμακα ~ 2,000-L), απαιτείται επικύρωση διεργασίας και εκτελέσεις μηχανικής. Κατά τη διάρκεια της ανάπτυξης και της κλιμάκωσης της διαδικασίας, οι επιστήμονες εκτελούν βιοφυσικούς, χημικούς και βιολογικούς χαρακτηρισμούς για να αποκτήσουν γνώσεις προϊόντων και επεξεργασίας για να υποστηρίξουν και να αποδείξουν τη συγκρισιμότητα των προϊόντων και την επεκτασιμότητα της διαδικασίας.

Εκτός από τις παραπάνω πολυπλοκότητες ανάπτυξης, οι κατασκευαστές εμβολίων αντιμετωπίζουν ένα επιχειρηματικό περιβάλλον υψηλού κόστους και υψηλού κινδύνου, ανταγωνισμό με άλλους μεγάλους κατασκευαστές εμβολίων, αυξανόμενες προσδοκίες συμμόρφωσης και ασφάλειας, και εξαιρετικά εξελιγμένες πλατφόρμες με τεχνολογία. Η ανάπτυξη και η αδειοδότηση ενός εμβολιακού προϊόντος διαρκεί συνήθως 12-14 χρόνια (Εικόνα 2). Το συνολικό κόστος μπορεί να ξεπεράσει το 1 δισεκατομμύριο δολάρια ανά νέα ανάπτυξη και το συνολικό ποσοστό επιτυχίας από την αρχική φάση ανάπτυξης έως την άδεια ήταν <10% κατά τη διάρκεια της περιόδου 2000–2010. Μια μελέτη του 2016 έδειξε ποσοστό επιτυχίας ~ 20% από τη φάση 1 έως την άδεια.

Εικόνα 2 - Τυπικά χρονοδιαγράμματα για την ανάπτυξη εμβολίων (LCM = διαχείριση κύκλου ζωής)
Εικόνα 2 - Τυπικά χρονοδιαγράμματα για την ανάπτυξη εμβολίων (LCM = διαχείριση κύκλου ζωής) | Πηγή: https://bioprocessintl.com/manufacturing/vaccines/advances-and-challenges-in-vaccine-development-and-manufacture/

Κάνοντας ένα εμβόλιο με μια ματιά

πηγή: AstraZeneca | Καινοτόμος παραγωγή και κατασκευή για την αντιμετώπιση της πρόκλησης του COVID-19

 

Εμβόλιο για τον covid-19

 

Αυτές είναι οι κρίσιμες διαδικασίες παραγωγής που απαιτούνται για τη δημιουργία ενός εμβολίου σε πρωτοφανή κλίμακα:

  • CMC -  Μια εμπορική διαδικασία παραγωγής έχει αναπτυχθεί από μια αρχική διαδικασία μικρής κλίμακας πριν από την ταχεία κλιμάκωση για την αύξηση των αποδόσεων παραγωγικότητας, εξασφαλίζοντας όλη την ώρα καθαρότητα του τελικού προϊόντος. Αυτή η συνεπής διαδικασία χρησιμοποιείται από κάθε κατασκευαστική εγκατάσταση με την οποία συνεργαζόμαστε.
  • Απόθεμα σπόρων ιού και τράπεζα κυττάρων ξενιστή –  Αυτά τα αρχικά υλικά χρησιμοποιούνται από κατασκευαστές σε όλο τον κόσμο για να ξεκινήσουν την παραγωγή εμβολίων.
  • Ναρκωτική ουσία - Τα κύτταρα ξενιστές αναπτύσσονται σε μια σειρά βιοαντιδραστήρες αυξανόμενης κλίμακας και μολύνονται από τον σπόρο του ιού για να παραχθεί ένα τελικό μόριο εμβολίου. Μια σειρά από βήματα διήθησης και χρωματογραφίας λαμβάνονται για τη συγκομιδή και τον καθαρισμό του εμβολίου.
  • Φαρμακευτικό προϊόν - Η φαρμακευτική ουσία συνδυάζεται με ρυθμιστικά διαλύματα για να επιτευχθεί μια τελική σύνθεση και στη συνέχεια γεμίζεται σε φιαλίδια πολλαπλών δόσεων, τα οποία επισημαίνονται και συσκευάζονται.
  • Δοκιμές και ποιοτικός έλεγχος Διεξάγονται εκτεταμένες δοκιμές σε κάθε παρτίδα καθ 'όλη τη διαδικασία κατασκευής. Σε όλα τα στάδια της παραγωγής εφαρμόζονται μέτρα ποιοτικού ελέγχου για τη διασφάλιση της συνέπειας και της ποιότητας.

Βασικές τάσεις

Αλλαγή αγοράς: Η βιομηχανία εμβολίων αντιμετωπίζει προβλήματα για την ανάπτυξη προϊόντων υψηλής ποιότητας με μειωμένο κόστος και σε συντομευμένα χρονοδιαγράμματα. Η ανάγκη προσέγγισης στην αγορά αναδεικνύει πρώτα τη σημασία για στρατηγικές και τεχνικές γρήγορης ανάπτυξης διαδικασιών. Τέτοιες πιέσεις οδήγησαν τη βιομηχανία εμβολίων να υιοθετήσει καινοτόμες τεχνολογίες. Σε αντάλλαγμα, η συντόμευση των χρόνων ανάπτυξης της διαδικασίας θα επιταχύνει το συνολικό χρονοδιάγραμμα ανάπτυξης προϊόντων εμβολίου και θα παραδώσει γρήγορα ασφαλή και υψηλής ποιότητας προϊόντα σε μια παγκόσμια αγορά.

Απαιτήσεις CIP: Ορισμένοι κατασκευαστές εμβολίων αντιμετωπίζουν πρόσθετες δυσκολίες. Αυτά περιλαμβάνουν την ανάγκη εργασίας με μικρά μεγέθη παρτίδων και ποικίλα χαρτοφυλάκια προϊόντων. Πανδημικές εστίες που απαιτούν ταχεία ανταπόκριση από τους κατασκευαστές εμβολίων και χρήση εξαιρετικά ισχυρών συστατικών θέτουν μεγάλες απαιτήσεις στις διαδικασίες καθαρισμού.

Επιτάχυνση της ανάπτυξης προϊόντων με τεχνολογία μιας χρήσης: Η εφαρμογή τεχνολογιών μίας χρήσης παρέχει ευκαιρίες για τη μείωση του σταθερού κόστους, του ποσού του εξοπλισμού και της επικύρωσης καθαρισμού, αυξάνοντας ταυτόχρονα την ευελιξία της εγκατάστασης και της διαδικασίας και επιταχύνοντας το χρόνο ανάπτυξης της διαδικασίας. Τα αναλώσιμα υλικά διαδραματίζουν βασικό ρόλο στην αντιμετώπιση των βιομηχανικών προκλήσεων που σχετίζονται με την ανάπτυξη διαδικασιών υψηλής ποιότητας, μειώνοντας παράλληλα το λειτουργικό κόστος.

Το καθαρό αποτέλεσμα είναι μια συνολική μείωση του χρόνου ανάπτυξης και του κόστους παραγωγής. Ο κύκλος εργασιών των εγκαταστάσεων είναι ευκολότερος και ταχύτερος με αυτό από ό, τι με το προηγούμενο σύστημα και η επικύρωση παγίων όπως ανοξείδωτων ζυμωτήρες, δεξαμενές και φυγοκεντρητές δεν είναι πλέον απαραίτητη.

Ένα κλειστό σύστημα αποδεικνύει το όφελος της εφαρμογής μιας τεχνολογίας μιας χρήσης για να επιταχύνει την ανάπτυξη της διαδικασίας. Η εφαρμογή τέτοιων τεχνολογιών αναμένεται να μειώσει το χρόνο ανάπτυξης της διαδικασίας, να μειώσει το κόστος παραγωγής και να αυξήσει την ευελιξία των διαδικασιών και των εγκαταστάσεων, διευκολύνοντας έτσι την επέκταση των παραγωγικών δραστηριοτήτων και αυξάνοντας την αποδοτικότητα της ανάπτυξης της διαδικασίας.

Εικόνα 3 - Αυτόματες μηχανές διαμόρφωσης εμβολίων
Εικόνα 3 - Αυτόματες μηχανές διαμόρφωσης εμβολίων, Πηγή: Gomez PL, Robinson JM. Κατασκευή εμβολίων. Εμβόλια Plotkin. 2018 · 51-60. ε1. doi: 10.1016/B978-0-323-35761-6.00005-5

Ταξινόμηση εμβολίων

Υπάρχουν πολλές προσεγγίσεις για την ανάπτυξη εμβολίων, αλλά τα εμβόλια μπορούν να ταξινομηθούν σε μεγάλο βαθμό ανάλογα με τον τρόπο παρασκευής του αντιγόνου, των δραστικών συστατικών που παράγουν συγκεκριμένη ανοσολογική απάντηση ενάντια στον οργανισμό που προκαλεί τη νόσο. Τα εμβόλια μπορεί να είναι ιικά (ζωντανά ή αδρανοποιημένα), ιικοί φορείς, υπομονάδες (πρωτεΐνες ή πολυσακχαρίτες) ή νουκλεϊκά οξέα (DNA ή RNA). Τα συνδυασμένα εμβόλια μπορεί να περιλαμβάνουν αδρανοποιημένα, βασισμένα σε πρωτεΐνες και/ή συζευγμένα με πρωτεΐνη συστατικά εμβολίου πολυσακχαρίτη. Άλλα συστατικά στα εμβόλια ποικίλλουν ανάλογα με τη διαδικασία παρασκευής και τη φύση του αντιγόνου (ων).

  • Ζωντανά εξασθενημένα εμβόλια
  • Απενεργοποιημένα ή νεκρά εμβόλια
  • Εμβόλια υπομονάδας
    • Πρωτεϊνικά εμβόλια
    • Καθαρά εμβόλια πολυσακχαρίτη
    • Εμβόλια με βάση το νουκλεϊκό οξύ

Συσκευή μέτρησης ιξώδους: Χρήση περιπτώσεων στην κατασκευή εμβολίων

Παρά την αυξημένη γνώση της διαδικασίας και τις τεχνικές μέτρησης, ο έλεγχος των ενδιάμεσων και τελικών χαρακτηριστικών ποιότητας στη φαρμακοβιομηχανία εξακολουθεί να βασίζεται κυρίως σε μια σταθερή προσέγγιση συνταγών, όπου οι παράμετροι βελτιστοποιούνται μία φορά για μια θεωρητική παραγωγή σταθερής κατάστασης, σε συνδυασμό με στρατηγικές δειγματοληψίας αποδοχής. Στην πραγματικότητα, η εμφάνιση αλλαγών στις ιδιότητες των πρώτων υλών, η κατάσταση του εξοπλισμού σε σχέση με τη φυσική φθορά και οι διαφορετικές συνθήκες περιβάλλοντος συμβάλλουν σε διαταραχές που ποικίλλουν χρονικά και απαιτούν συνεχείς διορθωτικές ενέργειες κατά την παραγωγή. Οι διακυμάνσεις στην απόδοση του υλικού που σχετίζονται με τη ζήτηση της αγοράς μπορούν επίσης να θεωρηθούν ως διαταραχή που πρέπει να αντισταθμιστεί για να διασφαλιστεί η ποιότητα του προϊόντος. Η παραδοσιακή κατασκευαστική προσέγγιση, η οποία γενικά υιοθετεί αυτόματο έλεγχο κανονιστικών διαδικασιών σε συνδυασμό με χειροκίνητη εποπτεία, δεν αντισταθμίζει σε πραγματικό χρόνο τέτοιες κρίσιμες παραλλαγές χαρακτηριστικών ποιότητας. Για την αντιμετώπιση αυτών των προκλήσεων, η συμπερίληψη αυτοματοποιημένου ελέγχου εποπτικών διαδικασιών στη διαδικασία κατασκευής καθίσταται απαραίτητη για να διασφαλιστεί αυτόματα ότι τα κρίσιμα χαρακτηριστικά ποιότητας συμφωνούν σταθερά με τα κριτήρια αποδοχής σε πραγματικό χρόνο. Αυτό γίνεται ιδιαίτερα σημαντικό στις διαδικασίες παραγωγής εμβολίων.

Έλεγχος πολυσακχαρίτη - Παρακολούθηση τελικού σημείου αντίδρασης και καταγραφή δεδομένων

Ένας κατασκευαστής εμβολίων πρέπει να αποδεικνύει τη συνέπεια του βαθμού τροποποίησης του πολυσακχαρίτη, είτε με δοκιμασία κάθε παρτίδας πολυσακχαρίτη είτε με επικύρωση της διαδικασίας παραγωγής. Ανάλογα με τη χημεία σύζευξης που χρησιμοποιείται, η συνέπεια στον βαθμό ενεργοποίησης του πολυσακχαρίτη μπορεί να προσδιοριστεί ως μέρος της επικύρωσης της διαδικασίας ή να αντικατοπτρίζεται στα χαρακτηριστικά των παρτίδων εμβολίων που αποδεικνύεται ότι έχουν επαρκή ασφάλεια και ανοσογονικότητα σε κλινικές δοκιμές.

Ο βαθμός μείωσης μεγέθους του πολυσακχαρίτη θα εξαρτηθεί από τη διαδικασία κατασκευής. Η μέση κατανομή μεγέθους (βαθμός πολυμερισμού) του τροποποιημένου πολυσακχαρίτη πρέπει να προσδιορίζεται με κατάλληλη μέθοδο και να αποδεικνύεται ότι είναι συνεπής. Η κατανομή του μοριακού μεγέθους πρέπει να καθορίζεται για κάθε ορότυπο, με κατάλληλα όρια για τη συνοχή, καθώς το μέγεθος μπορεί να επηρεάσει την αναπαραγωγιμότητα της διαδικασίας σύζευξης.

Οι αισθητήρες ιξώδους μετρούν την πρόοδο μιας χημικής αντίδρασης που λαμβάνει χώρα κατά τη διάρκεια του κατακερματισμού οξέος ή της σύνθεσης πολυσακχαρίτη κατά την παραγωγή εμβολίου. Το μήκος της αλυσίδας πολυσακχαρίτη επηρεάζει το ιξώδες. Η μείωση του ιξώδους πρέπει να παρακολουθείται συνεχώς με το χρόνο αντίδρασης, εμποδίζοντας την αντίδραση να συνεχιστεί πέρα ​​από το σημείο ρύθμισης του ιξώδους. Η χρήση ενός ιξωδόμετρου ενσωματωμένου εσωτερικά με την ικανότητα να πραγματοποιούνται αξιόπιστες, ακριβείς και συνεχείς μετρήσεις του ιξώδους, προκειμένου να ανιχνεύονται τα τελικά σημεία της αντίδρασης και να καταγράφονται και να αποθηκεύονται δεδομένα μετρήσεων, μπορεί να βελτιώσει τις διαδικασίες παραγωγής και να βελτιώσει τον ποιοτικό έλεγχο.

Εικόνα 5-1-Βιοαντιδραστήρες μίας χρήσης
Εικόνα 5-1-Βιοαντιδραστήρες μίας χρήσης | Πηγή: https://www.sartorius.com/
Εικόνα 5-2-Βιοαντιδραστήρες μίας χρήσης
Εικόνα 5-2-Βιοαντιδραστήρες μίας χρήσης | Πηγή: https://www.sartorius.com/

Χαρακτηρισμός επικουρικού εμβολίου και έλεγχος ποιότητας με μετρήσεις ιξώδους/πυκνότητας

Τα βοηθητικά (ενισχυτικά του ανοσοποιητικού ή ανοσοτροποποιητές) έχουν χρησιμοποιηθεί εδώ και δεκαετίες για τη βελτίωση της ανοσοαπόκρισης στα αντιγόνα του εμβολίου. Η ενσωμάτωση πρόσθετων στα σκευάσματα εμβολίου αποσκοπεί στην ενίσχυση, επιτάχυνση και παράταση της ειδικής ανοσοαπόκρισης προς την επιθυμητή απόκριση στα αντιγόνα του εμβολίου.

Ένα ανοσοενισχυτικό εμβολίου είναι ένα συστατικό που ενισχύει τις ανοσολογικές αποκρίσεις σε ένα αντιγόνο και/ή το διαμορφώνει προς τις επιθυμητές ανοσοαποκρίσεις. Ένα δραστικό συστατικό ενός συνδυασμένου εμβολίου που έχει επικουρική δράση σε άλλα ενεργά συστατικά του εμβολίου εξαιρείται από το πεδίο εφαρμογής αυτής της κατευθυντήριας γραμμής. Εξαιρούνται επίσης οι φορείς για απτένια, αντιγόνα (π.χ. CRM197, μηνιγγιτιδοκοκκικό OMP, τετονοειδές τοξοειδές και τοξοειδές διφθερίτιδας που χρησιμοποιούνται για σύζευξη πολυσακχαριτών) και έκδοχα όπως το HSA. Μπορεί να υπάρχουν περισσότερα από ένα ανοσοενισχυτικά στο τελικό προϊόν εμβολίου.

Τα αποτελέσματα θα πρέπει να περιγραφεί μια αξιολόγηση ενός αριθμού παραμέτρων που χρησιμοποιούνται για τον χαρακτηρισμό του πρόσθετου. Οι κρίσιμες παράμετροι πρέπει να προσδιορίζονται και να περιγράφονται. Τέτοιες παράμετροι είναι πιθανό να αποτελούν μέρος της συνηθισμένης δοκιμής παρτίδων του ανοσοενισχυτικού. Άλλες παράμετροι θα αναλυθούν επίσης για τον χαρακτηρισμό του βοηθητικού και ορισμένες από αυτές μπορεί επίσης να αποτελέσουν μέρος των συνηθισμένων δοκιμών. Οι παράμετροι που καθορίζουν ένα πρόσθετο θα εξαρτηθούν από τη φύση του βοηθητικού και μπορεί να περιλαμβάνουν, αλλά δεν θα περιορίζονται απαραίτητα σε:

  • χημική σύνθεση (ποιοτική και ποσοτική)
  • φυσικά χαρακτηριστικά (π.χ. οπτική εμφάνιση, πυκνότητα, ιξώδες, pH, κατανομή μεγέθους και μεγέθους, επιφανειακό φορτίο)
  • βιοχημικά χαρακτηριστικά
  • καθαρότητα (π.χ. περιεκτικότητα σε ενδοτοξίνες, βιολογικά φορτία, υπολείμματα παραγωγής)

Οι μετρήσεις ιξώδους/πυκνότητας μπορούν να υποστηρίξουν επιστήμονες από τους οποίους απαιτείται η εκτέλεση βιοφυσικών, χημικών και βιολογικών χαρακτηρισμών σε προϊόντα και διαδικασίες εμβολίων για την επίδειξη και υποστήριξη της συγκρισιμότητας και της επεκτασιμότητας των προϊόντων.

 

Ποια είναι η σημασία του ποιοτικού ελέγχου ιξώδους στην παραγωγή εμβολίων;

Η διαχείριση του ιξώδους έχει ευρείες και σημαντικές επιπτώσεις στην παραγωγή εμβολίων για τους ακόλουθους λόγους:

  1. Ποιότητα: Ο ενσωματωμένος έλεγχος ιξώδους της διαδικασίας για ανίχνευση τελικού σημείου αντίδρασης μπορεί να διασφαλίσει ότι πληρούνται οι προδιαγραφές του εμβολίου και οι γενικές απαιτήσεις. Στη μεταποίηση, ο ποιοτικός έλεγχος είναι απαραίτητος για τη διασφάλιση της συνέπειας των παρτίδων και τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά, κάτι που μπορεί να ενεργοποιηθεί με ανάλυση των μέτρων ιξώδους/πυκνότητας.
  2. Κόστος: Οι συνέπειες του ακατάλληλου ιξώδους εκτείνονται πέρα ​​από την ποιότητα του προϊόντος. Η χρήση υλικού αυξάνεται ως αποτέλεσμα του κακού ελέγχου ιξώδους, επηρεάζοντας αρνητικά τα περιθώρια κέρδους.
  3. Απόβλητα: Οι απορρίψεις υλικών λόγω χαμηλής ποιότητας μπορούν να ελαχιστοποιηθούν όταν το ιξώδες διαχειρίζεται αποτελεσματικά σε συνεχή παραγωγή.
  4. Αποδοτικότητα: Η εξάλειψη του χειροκίνητου ελέγχου ιξώδους με εργαστηριακές συσκευές μέτρησης απελευθερώνει το χρόνο των χειριστών και τους επιτρέπει να εστιάζουν σε άλλες εργασίες.
  5. Περιβάλλον: Η μείωση της χρήσης υλικών και διαλυτών θα επηρεάσει θετικά το περιβάλλον.
  6. Υπεύθυνος Συμμόρφωσης: Perhapsσως σε μεγαλύτερο βαθμό από άλλες βιομηχανίες, η φαρμακευτική παραγωγή απαιτεί τον υψηλότερο ποιοτικό έλεγχο. Η σωστή σύνθεση και η επακριβώς ελεγχόμενη ποιότητα δεν είναι διαπραγματεύσιμα όταν πρόκειται για κανονιστικούς κώδικες και ιχνηλασιμότητα.
  7. Υποστηρίζει τη μετάβαση σε μια συνεχή διαδικασία παραγωγής και το Pharma 4.0: Τα δεδομένα των αισθητήρων ιξώδους παρέχουν πρόσβαση σε δεδομένα για την ψηφιοποίηση της φαρμακευτικής παραγωγής, προσφέροντας διαφάνεια και προσαρμοστικότητα. Το σύστημα βελτιώνει περαιτέρω την ταχύτητα λήψης αποφάσεων. είναι σε θέση να αντιμετωπίσει μικρότερα μεγέθη παρτίδων και ένα ευρύτερο χαρτοφυλάκιο προϊόντων-βελτιώνοντας τον ποιοτικό έλεγχο σε πραγματικό χρόνο μέσω παρακολούθησης ποιότητας σε πραγματικό χρόνο.

Οι μετρήσεις ιξώδους μπορούν να καθορίσουν τη συγκέντρωση διαλυμένων στερεών σε ένα διάλυμα. Η παρακολούθηση του ιξώδους βελτιώνει την κατανόηση των συνθηκών της διαδικασίας, μειώνει τον χρόνο ανάπτυξης φαρμάκων, αυξάνει την παραγωγική ικανότητα και τη σταθερότητα, διασφαλίζει την ποιότητα του προϊόντος και μπορεί να βοηθήσει στην απόδειξη της συμμόρφωσης με τους κανονισμούς. Οι φαρμακευτικοί κατασκευαστές καλούνται να αποδείξουν την επικύρωση της διαδικασίας από την ανακάλυψη του φαρμάκου στην παραγωγή, και αυτό μπορεί να επιτευχθεί με μετρήσεις ιξώδους. Οι μετρήσεις ιξώδους είναι σημαντικές για τον χαρακτηρισμό φυσικοχημικών ιδιοτήτων (πυκνότητα, ιξώδες, επιφανειακή τάση, οσμωτικότητα, θερμοκρασία μετάβασης γυαλιού) του ενδιάμεσου LNP φορτωμένου mRNA και των διαλυμάτων τελικού προϊόντος σε διαφορετικές θερμοκρασίες.

Προκλήσεις διαδικασίας

Η αναβάθμιση της παραγωγής εμβολίων είναι δύσκολη λόγω προβλημάτων ανάμειξης των συστατικών. Οι μετρήσεις ιξώδους σε πραγματικό χρόνο μπορούν να βοηθήσουν στον προσδιορισμό των ιδανικών παραμέτρων επεξεργασίας και ανάμιξης αναλύοντας ρεολογικές ιδιότητες και βοηθώντας το σχεδιασμό πολυτελείας από μικρές εργαστηριακές κλίμακες σε μεγάλες βιομηχανικές διαδικασίες γνωρίζοντας τις ιξώδεις ιδιότητες. Επιπλέον, βοηθά στον ακριβή έλεγχο της ποιότητας κατά την κατασκευή. Για να εξασφαλιστεί συνεπής κατασκευή υπό έλεγχο, η αλλαγή του ιξώδους σε όλη τη ροή της διαδικασίας παρακολουθείται σε πραγματικό χρόνο, πραγματοποιώντας μετρήσεις από τη βασική γραμμή και όχι απλώς μετρώντας απόλυτες τιμές και πραγματοποιώντας προσαρμογές του ιξώδους προσαρμόζοντας τις διαδικασίες παραγωγής (ανάμειξη, λείανση κ. ) και συστατικά για τη διασφάλιση της συνέπειας και της ακρίβειας των παραγόμενων φαρμάκων.

Οι μετρήσεις πυκνότητας σακχαρόζης είναι ιδιαίτερα χρήσιμες κατά τη διαδικασία καθαρισμού του ιού της γρίπης. Με αυτές τις αξιόπιστες μετρήσεις, τα εμβόλια γρίπης μπορούν να αναπτυχθούν όσο το δυνατόν γρηγορότερα και με ασφάλεια, χωρίς να διακυβεύεται η ποιότητα.

Τα υπάρχοντα εργαστηριακά ιξωδόμετρα έχουν μικρή αξία σε περιβάλλοντα διεργασίας επειδή το ιξώδες επηρεάζεται άμεσα από τη θερμοκρασία, το ρυθμό διάτμησης και άλλες μεταβλητές που είναι πολύ διαφορετικές εκτός σύνδεσης από αυτές που είναι σε γραμμή. Παραδοσιακά, οι χειριστές μέτρησαν το ιξώδες των σκευασμάτων χρησιμοποιώντας εργαστηριακό ιξωδόμετρο ή ρεόμετρα. Η διαδικασία είναι ακατάστατη και χρονοβόρα. Τις περισσότερες φορές η παρτίδα έχει ήδη ολοκληρωθεί πριν φτάσουν τα αποτελέσματα από το εργαστήριο μειώνοντας τις πιθανότητες ή τις διορθώσεις. Οι τρέχουσες παραδοσιακές μέθοδοι μέτρησης του ιξώδους οδηγούν σε ασυνεπή κατασκευή, σπατάλη παρτίδων, όταν θα μπορούσαν να είχαν διορθωθεί χρησιμοποιώντας παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο. Επιπλέον, η μετάβαση στη συνεχή παραγωγή απαιτεί την παρακολούθηση της διαδικασίας σε πραγματικό χρόνο του ιξώδους της σύνθεσης για να διασφαλιστεί ότι η διαδικασία είναι εντός ορίων.

Τα δονητικά όργανα χρησιμοποιούνται για την παρακολούθηση του ιξώδους σε πραγματικό χρόνο, αλλά τείνουν να είναι εξαιρετικά ογκώδη, αργή αντίδραση, επηρεάζονται εύκολα από εξωτερικούς κραδασμούς, απαιτούν εκτεταμένη συντήρηση και βαθμονομήσεις. Μερικές από τις προκλήσεις για τους αισθητήρες στο περιβάλλον παραγωγής εμβολίων είναι η υψηλή θερμότητα και υγρασία, οι τακτικές απαιτήσεις καθαρισμού και οι περιβαλλοντικές αντισταθμίσεις για μετρήσεις.

Λύσεις Rheonics

Η Rheonics προσφέρει το καλύτερο in-line ιξωδόμετρο, βασισμένο σε ένα ισορροπημένο στρεπτικό αντηχείο, για έλεγχο της διαδικασίας και βελτιστοποίηση στις διαδικασίες της φαρμακευτικής βιομηχανίας:

  1. Στη γραμμή Ιξώδες Μετρήσεις: SRV της Rheonics είναι ένα ευρύ φάσμα, σε απευθείας σύνδεση συσκευή μέτρησης ιξώδους με ενσωματωμένη μέτρηση θερμοκρασίας ρευστού και είναι ικανό να ανιχνεύει αλλαγές ιξώδους σε οποιαδήποτε ροή διαδικασίας σε πραγματικό χρόνο. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε βιοαντιδραστήρες και δοχεία για να ανιχνεύσει αξιόπιστα τα τελικά σημεία αντίδρασης και να σταματήσει αυτόματα την αντίδραση ενσωματώνοντας σε οποιοδήποτε εργοστασιακό σύστημα αυτοματισμού.
  2. Στη γραμμή Ιξώδες και πυκνότητα Μετρήσεις: SRD της Ρεονικής είναι ένα όργανο μέτρησης ταυτόχρονης πυκνότητας και ιξώδους με ενσωματωμένη μέτρηση θερμοκρασίας υγρού. Εάν η μέτρηση της πυκνότητας είναι σημαντική για τις λειτουργίες σας, το SRD είναι ο καλύτερος αισθητήρας για την κάλυψη των αναγκών σας, με λειτουργικές δυνατότητες παρόμοιες με το SRV μαζί με ακριβείς μετρήσεις πυκνότητας.

Η αυτόματη μέτρηση ιξώδους σε απευθείας σύνδεση μέσω SRV ή SRD εξαλείφει τις παραλλαγές στη λήψη δειγμάτων και τις εργαστηριακές τεχνικές που χρησιμοποιούνται για τη μέτρηση του ιξώδους με τις παραδοσιακές μεθόδους. Ο αισθητήρας βρίσκεται σε ευθεία γραμμή έτσι ώστε να μετρά συνεχώς το ιξώδες του ρευστού (και την πυκνότητα σε περίπτωση SRD). Η συνεκτικότητα της κατασκευής επιτυγχάνεται μέσω της αυτοματοποίησης του συστήματος δοσομέτρησης, αναμικτήρων ή αντλιών μέσω ελεγκτή χρησιμοποιώντας συνεχείς μετρήσεις ιξώδους σε πραγματικό χρόνο. Χρησιμοποιώντας ένα SRV σε μια φαρμακευτική γραμμή παραγωγής, η συνοχή των προϊόντων βελτιώνεται βελτιώνοντας την παραγωγικότητα, τα περιθώρια κέρδους και τους περιβαλλοντικούς στόχους. Τόσο το SRV όσο και το SRD έχουν συμπαγή συντελεστή μορφής για απλή εγκατάσταση ΚΑΕ και μετασκευή. Δεν απαιτούν συντήρηση ή επαναδιαμόρφωση. Και οι δύο αισθητήρες προσφέρουν ακριβή, επαναλαμβανόμενα αποτελέσματα ανεξάρτητα από τον τρόπο και τον τόπο τοποθέτησής τους, χωρίς καμία ανάγκη για ειδικούς θαλάμους, ελαστικές σφραγίδες ή μηχανική προστασία. Το SRV και το SRD είναι διαθέσιμα με συνδέσεις ασηπτικής διαδικασίας όπως το GEA Varinline και άλλα. Χωρίς καθόλου αναλώσιμα, η λειτουργία SRV και SRD είναι εξαιρετικά εύκολη.

Οι περισσότερες φαρμακευτικές εταιρείες έχουν υιοθετήσει αργά ψηφιακά εργαλεία παραγωγής, ανησυχώντας ότι τα συστήματα, τα δεδομένα και οι άνθρωποι τους δεν ήταν έτοιμοι. Οι λύσεις Rheonics έχουν κατασκευαστεί για να αντιμετωπίσουν τις βασικές προκλήσεις που αντιμετωπίζουν οι χειριστές της φαρμακευτικής βιομηχανίας και επιτρέπουν την ομαλή ενσωμάτωση των βιομηχανικών λύσεων της ρεονικής στις διαδικασίες σας.

Μόλις δημιουργηθεί το περιβάλλον κατασκευής και τα παράθυρα διεργασίας προσαρμόζονται για να ταιριάζουν στον κατάλληλο σκοπό τους, απαιτείται συνήθως λίγη προσπάθεια για τη διατήρηση της ακεραιότητας της διαδικασίας κατασκευής με αυστηρό έλεγχο παραμέτρων με συστήματα ελέγχου ιξώδους Rheonics.

Το πλεονέκτημα της Rheonics

Τα ιξωδόμετρα Rheonics και οι μετρητές πυκνότητας προσφέρουν στη φαρμακευτική βιομηχανία πολλά ειδικά σχεδιασμένα τεχνολογικά πλεονεκτήματα. Αυτά περιλαμβάνουν:

  • Διαβρεγμένα υλικά φαρμακευτικής ποιότητας: Ανοξείδωτο ατσάλι AISI316L
  • Ηλεκτρο-γυαλισμένα διαβρεγμένα υλικά για να εξασφαλίσουν τραχύτητα επιφάνειας Ra <0.4μm/15μ ίντσας
  • Δεν χρησιμοποιούνται συστατικά ζωικής προέλευσης (ADI)
  • Επεκτασιμότητα και πιστοποίηση εξοπλισμού

 

Συμπαγής μορφή, χωρίς κινούμενα μέρη και χωρίς συντήρηση

Το SRV και το SRD της Rheonics έχουν έναν πολύ μικρό παράγοντα μορφής για απλή εγκατάσταση ΚΑΕ και μετασκευή. Επιτρέπουν την εύκολη ενσωμάτωση σε οποιαδήποτε ροή διαδικασίας. Καθαρίζονται εύκολα και δεν απαιτούν συντήρηση ή επαναδιαμόρφωση. Έχουν ένα μικρό αποτύπωμα που επιτρέπει την ενσωματωμένη εγκατάσταση σε γραμμές κυκλοφορίας, αποφεύγοντας τυχόν επιπλέον χώρο ή απαίτηση προσαρμογέα στις γραμμές επεξεργασίας. Και οι δύο αισθητήρες είναι διαθέσιμοι με συνδέσεις διεργασίας υγιεινής και ασηψίας.

Υψηλή ευστάθεια και ευαισθησία στις συνθήκες τοποθέτησης: Είναι δυνατή οποιαδήποτε ρύθμιση

Τα Rheonics SRV και SRD χρησιμοποιούν μοναδικό κατοχυρωμένο ομοαξονικό αντηχείο με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, στο οποίο δύο άκρα των αισθητήρων περιστρέφονται σε αντίθετες κατευθύνσεις, ακυρώνοντας τις ροπές αντίδρασης στην τοποθέτησή τους και, επομένως, καθιστώντας τους εντελώς ευαίσθητους στις συνθήκες στερέωσης και τους ρυθμούς ροής. Το στοιχείο αισθητήρα βρίσκεται απευθείας στο υγρό, χωρίς ειδικές απαιτήσεις περίβλημα ή προστατευτικό κλουβί.

Sensor_Pipe_mounting Συναρμολόγηση - Σωλήνες
Sensor_Tank_mounting Συναρμολόγηση - Δεξαμενές

Άμεσες ακριβείς μετρήσεις σχετικά με την ποιότητα παραγωγής - Πλήρης επισκόπηση συστήματος και έλεγχος πρόβλεψης

Το λογισμικό της Rheonics είναι ισχυρό, διαισθητικό και βολικό στη χρήση. Το ιξώδες σε πραγματικό χρόνο μπορεί να παρακολουθείται σε έναν υπολογιστή. Η διαχείριση πολλαπλών αισθητήρων γίνεται από ένα ταμπλό απλωμένο στο εργοστάσιο. Κανένα αποτέλεσμα παλμού πίεσης από την άντληση στη λειτουργία του αισθητήρα ή την ακρίβεια της μέτρησης. Καμία επίδραση της δόνησης του μηχανήματος.

Εύκολη εγκατάσταση και μη αναγκαίες αναδιαρθρώσεις / αναβαθμίσεις - λιγότερη συντήρηση / down-times

Αντικαταστήστε τους αισθητήρες χωρίς να αντικαταστήσετε ή να επαναπρογραμματίσετε ηλεκτρονικά, αντικαταστάτες τόσο για αισθητήρες όσο και ηλεκτρονικά χωρίς ενημερώσεις υλικολογισμικού ή αλλαγές συντελεστών βαθμονόμησης. Εύκολη τοποθέτηση. Χωρίς θαλάμους, στεγανοποιητικά δακτυλίους Ο ή φλάντζες. Αφαιρείται εύκολα για καθαρισμό ή επιθεώρηση. Το SRV διατίθεται με σύνδεση asceptic flange και tri-clamp για εύκολη τοποθέτηση και αποσύνδεση.

Προηγμένα αναλυτικά στοιχεία για προγνωστική συντήρηση

Χρησιμοποιώντας δεδομένα από αισθητήρες για τον εντοπισμό μοτίβων βλάβης - ποιο τμήμα ενός μηχανήματος αποτυγχάνει, τον τύπο της βλάβης και πότε - αυτό το εργαλείο μπορεί να προβλέψει προβλήματα εκ των προτέρων, δίνοντας στις ομάδες παραγωγής τη δυνατότητα να συντηρούν μηχανήματα πριν κατεβεί. Αυτή η έγκαιρη προειδοποίηση μειώνει τις απώλειες παραγωγής και βοηθά στην αποφυγή δαπανηρών επισκευών. Και η βελτιστοποίηση της συχνότητας συντήρησης μειώνει επίσης το κόστος της. Οι διαχειριστές που αναθεωρούν το σύστημα από άκρο σε άκρο μπορούν να εντοπίσουν γρήγορα προβλήματα και κενά απόδοσης και να χρησιμοποιούν δεδομένα για τον εντοπισμό των βασικών αιτίων.

Χαμηλή κατανάλωση ενέργειας

Τροφοδοσία 24V DC με ρεύμα λιγότερο από 0.1 A κατά την κανονική λειτουργία.

Γρήγορος χρόνος απόκρισης και ιξώδες με αντιστάθμιση θερμοκρασίας

Η εξαιρετικά γρήγορη και στιβαρή ηλεκτρονική, σε συνδυασμό με ολοκληρωμένα υπολογιστικά μοντέλα, καθιστούν τις συσκευές Rheonics μία από τις ταχύτερες, ευέλικτες και πιο ακριβείς στον κλάδο. Τα SRV και SRD παρέχουν μετρήσεις σε πραγματικό χρόνο, ακριβές ιξώδες (και πυκνότητα για SRD) κάθε δευτερόλεπτο και δεν επηρεάζονται από τις διακυμάνσεις του ρυθμού ροής!

Ευρείες λειτουργικές δυνατότητες

Τα όργανα της Rheonics είναι κατασκευασμένα για να κάνουν μετρήσεις στις πιο δύσκολες συνθήκες.

  • Εύρος πίεσης έως 5000 psi
  • Θερμοκρασία από -40 έως 200 ° C

SRV έχει το ευρύτερο λειτουργικό εύρος στην αγορά για ενσωματωμένο ιξωδόμετρο διαδικασίας:

  • Εύρος ιξώδους: 0.5 cP έως 50,000 cP

SRD: Μονό όργανο, τριπλή λειτουργία - Ιξώδες, Θερμοκρασία και Πυκνότητα

Το Rheonics SRD είναι ένα μοναδικό προϊόν που αντικαθιστά τρία διαφορετικά όργανα για μετρήσεις ιξώδους, πυκνότητας και θερμοκρασίας. Εξαλείφει τη δυσκολία του εντοπισμού τριών διαφορετικών οργάνων και παρέχει εξαιρετικά ακριβείς και επαναλαμβανόμενες μετρήσεις σε σκληρότερες συνθήκες.

  • Εύρος ιξώδους: 0.5 cP έως 3,000 cP
  • Εύρος πυκνότητας: 0 έως 4 g / cc (0 έως 4000 kg / m3)

Αποκτήστε ακριβείς πληροφορίες ποιότητας λιπαντικού μέσω άμεσων μετρήσεων, μειώνοντας το κόστος και βελτιώστε την παραγωγικότητα

Ενσωματώστε ένα SRV / SRD στη γραμμή διεργασίας για να προγραμματίσετε τα διαστήματα αλλαγής λιπαντικού βέλτιστα και να επιτύχετε σημαντική εξοικονόμηση κόστους. Σε σύγκριση με την έμμεση προσέγγιση της χρήσης αλγορίθμων για την πρόβλεψη της πραγματικής κατάστασης, οι μετρήσεις του ιξώδους λιπαντικού θα έδιναν μια πραγματική φυσική εικόνα της λίπανσης επιτρέποντας τον εντοπισμό πιθανών βλαβών του κινητήρα / κινητήρα ή μη φυσιολογικών καταστάσεων. Και στο τέλος όλων, συμβάλλει σε μια καλύτερη κατώτατη γραμμή και ένα καλύτερο περιβάλλον!

Καθαρίστε στη θέση του (CIP)

Τα SRV (και SRD) είναι αυτοκαθαριζόμενοι αισθητήρες - χρησιμοποιώντας το ενσωματωμένο υγρό για τον καθαρισμό του αισθητήρα ενώ λαμβάνει μετρήσεις, μειώνει τη μη προγραμματισμένη συντήρηση. Τυχόν μικρά υπολείμματα ανιχνεύονται από τον αισθητήρα, επιτρέποντας στον χειριστή να αποφασίσει πότε η γραμμή είναι καθαρή για το σκοπό. Εναλλακτικά, αυτοί οι αισθητήρες παρέχουν πληροφορίες στο αυτοματοποιημένο σύστημα καθαρισμού για να εξασφαλιστεί πλήρης και επαναλαμβανόμενος καθαρισμός μεταξύ των διαδικασιών παραγωγής.

Εξαιρετικό σχεδιασμό και τεχνολογία αισθητήρων

Τα εξελιγμένα, κατοχυρωμένα με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ηλεκτρονικά είναι ο εγκέφαλος αυτών των αισθητήρων. Τα SRV και SRD είναι διαθέσιμα με τυποποιημένες βιομηχανικές συνδέσεις διεργασιών όπως PT ”NPT, DIN 11851, Flange και Tri-clamp που επιτρέπουν στους χειριστές να αντικαταστήσουν έναν υπάρχοντα αισθητήρα θερμοκρασίας στη γραμμή διεργασίας τους με SRV / SRD, δίνοντας εξαιρετικά πολύτιμες και ενεργές πληροφορίες ρευστής διεργασίας όπως το ιξώδες εκτός ακριβής μέτρηση της θερμοκρασίας χρησιμοποιώντας ένα ενσωματωμένο Pt1000 (DIN EN 60751 Class AA, A, B available).

Ηλεκτρονικά κατασκευασμένα για να ταιριάζουν στις ανάγκες σας

Διαθέσιμο τόσο στο περίβλημα του πομπού όσο και στη βάση ράγας DIN μικρής μορφής, το ηλεκτρονικό αισθητήρα επιτρέπει την εύκολη ενσωμάτωση σε γραμμές διεργασίας και σε εσωτερικούς χώρους εξοπλισμού μηχανών.

ΜΜΕ-DRM
SME_TRD
Εξερευνήστε τις επιλογές ηλεκτρονικών και επικοινωνίας

Εύκολη ενσωμάτωση

Πολλαπλές μέθοδοι αναλογικής και ψηφιακής επικοινωνίας που εφαρμόζονται στα ηλεκτρονικά αισθητήρα καθιστούν τη σύνδεση με βιομηχανικά PLC και συστήματα ελέγχου απλή και απλή.

Επιλογές αναλογικής και ψηφιακής επικοινωνίας

Επιλογές αναλογικής και ψηφιακής επικοινωνίας

Προαιρετικές επιλογές ψηφιακής επικοινωνίας

Προαιρετικές επιλογές ψηφιακής επικοινωνίας

Συμμόρφωση ATEX & IECEx

Η Rheonics προσφέρει εγγενώς ασφαλείς αισθητήρες πιστοποιημένους από την ATEX και την IECEx για χρήση σε επικίνδυνα περιβάλλοντα. Αυτοί οι αισθητήρες είναι σύμφωνοι με τις βασικές απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας που σχετίζονται με το σχεδιασμό και την κατασκευή εξοπλισμού και συστημάτων προστασίας που προορίζονται για χρήση σε εκρήξιμες ατμόσφαιρες.

Οι εγγενώς ασφαλείς και εκρηκτικές πιστοποιήσεις που διαθέτει η Rheonics επιτρέπουν επίσης την προσαρμογή ενός υφιστάμενου αισθητήρα, επιτρέποντας στους πελάτες μας να αποφεύγουν το χρόνο και το κόστος που σχετίζονται με την ταυτοποίηση και τον έλεγχο μιας εναλλακτικής λύσης. Προσαρμοσμένοι αισθητήρες μπορούν να παρέχονται για εφαρμογές που απαιτούν μία μονάδα μέχρι χιλιάδες μονάδες. με χρόνους προβολής εβδομάδων έναντι μηνών.

Ρεονική SRV & SRD είναι αμφότερα πιστοποιημένα με ATEX και IECEx.

Συνέλευση SRV EX 01
Συνέλευση SRV EX 01
Συνέλευση SRD EX 01
Συνέλευση SRV EX 01Συνέλευση SRD EX 01

ATEX (2014/34 / ΕΕ) Πιστοποίηση

Οι πιστοποιημένοι εγγενώς ασφαλείς αισθητήρες της Rheonics ATEX συμμορφώνονται με την οδηγία ATEX 2014/34 / ΕΕ και είναι πιστοποιημένοι για την ενδογενή ασφάλεια στην Ex. Η οδηγία ATEX καθορίζει ελάχιστες και βασικές απαιτήσεις σχετικά με την υγεία και την ασφάλεια για την προστασία των εργαζομένων που απασχολούνται σε επικίνδυνες ατμόσφαιρες.

Οι πιστοποιημένοι αισθητήρες ATEX της Rheonics αναγνωρίζονται για χρήση στην Ευρώπη και διεθνώς. Όλα τα πιστοποιημένα εξαρτήματα ATEX φέρουν την ένδειξη "CE" για να δείξουν τη συμμόρφωση.

Πιστοποιημένο με IECEx

Οι εγγενώς ασφαλείς αισθητήρες της Rheonics πιστοποιούνται από την IECEx, τη Διεθνή Ηλεκτροτεχνική Επιτροπή για την πιστοποίηση προτύπων που σχετίζονται με εξοπλισμό για χρήση σε εκρηκτικές ατμόσφαιρες.

Πρόκειται για μια διεθνή πιστοποίηση που διασφαλίζει τη συμμόρφωση με την ασφάλεια για χρήση σε επικίνδυνες περιοχές. Οι αισθητήρες Rheonics είναι πιστοποιημένοι για εγγενή ασφάλεια σε Ex i.

Εκτέλεση

Εγκαταστήστε απευθείας τον αισθητήρα στη ροή της διαδικασίας σας για να κάνετε μετρήσεις ιξώδους και πυκνότητας σε πραγματικό χρόνο. Δεν απαιτείται παράκαμψη γραμμής: ο αισθητήρας μπορεί να βυθιστεί εν σειρά. ο ρυθμός ροής και οι δονήσεις δεν επηρεάζουν τη σταθερότητα και την ακρίβεια της μέτρησης. Βελτιστοποιήστε την απόδοση ανάμειξης παρέχοντας επαναλαμβανόμενες, διαδοχικές και συνεπείς δοκιμές στο υγρό.

Ενσωματωμένες τοποθεσίες ποιοτικού ελέγχου

  • Σε βιοαντιδραστήρες για παρακολούθηση αντιδράσεων
  • Στους σωλήνες σύνδεσης μεταξύ διαφόρων δοχείων επεξεργασίας

Όργανα / Αισθητήρες

SRV Ιξωδόμετρο Ή ένα SRD για επιπλέον πυκνότητα

Επιλογή μέσων Rheonics

Η Rheonics σχεδιάζει, κατασκευάζει και εμπορεύεται καινοτόμα συστήματα ανίχνευσης και παρακολούθησης υγρών. Η ακρίβεια που κατασκευάστηκε στην Ελβετία, τα ιξωδομετρητές Rheonics και οι μετρητές πυκνότητας έχουν την ευαισθησία που απαιτείται από την εφαρμογή και την αξιοπιστία που απαιτείται για να επιβιώσουν σε ένα σκληρό περιβάλλον λειτουργίας. Σταθερά αποτελέσματα - ακόμα και υπό δυσμενείς συνθήκες ροής. Δεν επηρεάζεται η πτώση πίεσης ή ο ρυθμός ροής. Είναι εξίσου κατάλληλο για τις μετρήσεις ελέγχου ποιότητας στο εργαστήριο. Δεν χρειάζεται να αλλάξετε κανένα στοιχείο ή μια παράμετρο για να μετρήσετε σε ολόκληρο το φάσμα.

Προτεινόμενα προϊόντα για την εφαρμογή

  • Ευρύ φάσμα ιξώδους - παρακολουθήστε την πλήρη διαδικασία
  • Επαναληπτικές μετρήσεις τόσο σε υγρά Newtonian όσο και σε μη Νευτώνια, σε μονοφασικά και πολυφασικά υγρά
  • Ερματικά σφραγισμένα, όλα υγρά από ανοξείδωτο χάλυβα 316L
  • Ενσωματωμένη μέτρηση θερμοκρασίας ρευστού
  • Συμπαγής μορφή-παράγοντας για απλή εγκατάσταση σε υπάρχουσες γραμμές επεξεργασίας
  • Εύκολο στον καθαρισμό, χωρίς συντήρηση ή επαναπροσαρμογές
  • Ενιαίο όργανο για τη μέτρηση της πυκνότητας, του ιξώδους και της θερμοκρασίας
  • Επαναλαμβανόμενες μετρήσεις τόσο σε νεογνά όσο και σε μη νεογνά υγρά, σε μονοφασικά και πολυφασικά υγρά
  • Όλα τα μεταλλικά (316L ανοξείδωτο χάλυβα) κατασκευή
  • Ενσωματωμένη μέτρηση θερμοκρασίας ρευστού
  • Συμπαγής μορφή για απλή εγκατάσταση σε υπάρχουσες σωλήνες
  • Εύκολο στον καθαρισμό, χωρίς συντήρηση ή επαναπροσαρμογές
Αναζήτηση