Ψηφιοποίηση εφαρμογών φαρμακευτικής εκτύπωσης και επικάλυψης - Εξαλείψτε τα ελαττώματα με έλεγχο ιξώδους σε πραγματικό χρόνο

Οι διακυμάνσεις της θερμοκρασίας, η κατάσταση του εξοπλισμού ανάμιξης, ο τύπος και οι συνθήκες των υποστρωμάτων, τα σκευάσματα, οι αλληλεπιδράσεις σταδίων διαδικασίας και οι παράμετροι του χρόνου ανάμιξης μπορούν όλα να αλλάξουν την ποιότητα και την απόδοση της εκτύπωσης σε παρτίδες στη φαρμακευτική εκτύπωση. Ο χρόνος διακοπής και η καθυστέρηση στις παραδόσεις λόγω απορρίψεων μπορούν να βλάψουν σοβαρά την κερδοφορία και την ταχύτητα παράδοσης. Οι περισσότερες από αυτές τις παραμέτρους μπορούν να ελεγχθούν από ένα σύστημα που παρακολουθεί συνεχώς τα χαρακτηριστικά του μελανιού και λαμβάνει διορθωτικές ενέργειες αυτόματα και προσαρμοστικά χωρίς να διακόπτεται η συνεχής λειτουργία εκτύπωσης.

Οι τεχνολογίες που απαιτούνται για την επίτευξη τέτοιων μετασχηματιστικών αλλαγών στη διαδικασία παραγωγής για τους κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων υπάρχουν ήδη. Μόλις ο κατασκευαστής επενδύσει σε εξοπλισμό παρακολούθησης διεργασιών και αναλύσει τα δεδομένα που συλλέγονται, του επιτρέπεται να εκτιμήσει πού μπορούν να επιτευχθούν κέρδη παραγωγικότητας, πού μπορεί να επιτευχθεί εξοικονόμηση ενέργειας και πώς να μειώσει τους χρόνους διακοπής λειτουργίας μέσω προγνωστικής συντήρησης.

Τυπική φαρμακευτική μηχανή εκτύπωσης με έλεγχο ιξώδους μελανιού. Πηγή: RW Hartnett | https://www.rwhartnett.com/our-products/delta-printing-machine/

Οι βασικοί παράγοντες αξίας για την επένδυση σε μια συνεχή παραγωγική διαδικασία, υποστηριζόμενη από εξοπλισμό παρακολούθησης ιξώδους σε πραγματικό χρόνο από φαρμακευτικούς κατασκευαστές, κατασκευαστές μηχανημάτων και ολοκληρωτές συστημάτων στον τομέα της φαρμακευτικής εκτύπωσης, είναι οι εξής:

Αυτοματοποιημένες διορθωτικές ενέργειες για τη διασφάλιση της συνοχής των προϊόντων. Οι κλειστοί βρόχοι ελέγχου μέσω αισθητήρα, επιτόπιας ποιοτικής επιθεώρησης μειώνουν τα απόβλητα και αυξάνουν την απόδοση μέσω έγκαιρης ανίχνευσης απόκλισης διαδικασίας, ανάλυσης ριζικής αιτίας και αυτόματης διόρθωσης.

Μεγαλύτερη ευελιξία στην αντιμετώπιση νέων φαρμακευτικός παραλλαγές προϊόντων, συμμόρφωση και προέλευση προϊόντος. Οι φαρμακευτικοί κατασκευαστές και οι εκτυπωτές έχουν μια πιο ακριβή εικόνα για το πώς θα αντιδράσουν οι νέες συνθέσεις μελανιού και πώς ενδέχεται να χρειαστεί να προσαρμόσουν τα τρέχοντα συστήματα και τις παραμέτρους ελέγχου. Η παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο διευκολύνει τη μετάβαση μιας διαδικασίας που βασίζεται σε παρτίδες σε συνεχή λειτουργία, εξοικονομώντας σημαντικό λειτουργικό και κεφαλαιουχικό κόστος μέσω της επαναχρησιμοποίησης των ίδιων γραμμών για πολλαπλά προϊόντα.

Η χρήση αισθητήρων για την παρακολούθηση του μελανιού είναι το κλειδί για την προσαρμογή στις μεταβαλλόμενες πρώτες ύλες και τις απαιτήσεις τελικού προϊόντος, αλλάζοντας συνεχώς τους κανονισμούς για τη φαρμακοβιομηχανία και τη διαχείριση των αυξανόμενων απαιτήσεων μιας ολοένα και καλύτερα ενημερωμένης πελατειακής βάσης.

Τα ληφθέντα δεδομένα παρέχουν ισχυρές αποδείξεις για τη λήψη αποφάσεων για μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα. Τα δεδομένα που παρέχονται από τον εξοπλισμό παρακολούθησης διεργασιών επιτρέπουν στους χειριστές να βελτιστοποιούν τις παραμέτρους διεργασίας που είναι κρίσιμες για τη διαδικασία εκτύπωσης. Η λήψη αποφάσεων εκτύπωσης και κατασκευής βάσει δεδομένων προσφέρει βασικά ανταγωνιστικά πλεονεκτήματα σε όλες τις φάσεις των λειτουργιών, καθώς και για τον προγραμματισμό της συντήρησης του εξοπλισμού. Η διασύνδεση και η διαφάνεια των πληροφοριών επιτρέπουν στους χειριστές να λαμβάνουν αποφάσεις τόσο εντός όσο και εκτός των εγκαταστάσεων παραγωγής, επιτρέποντας έτσι την αποκέντρωση των αποφάσεων. Οι αυτοματοποιημένες και διαφανείς διαδικασίες, μαζί με τις βελτιστοποιημένες ροές εργασίας, μπορούν να διασφαλίσουν μια αποτελεσματική διαχείριση δεδομένων και ένα βελτιωμένο σύστημα ελέγχου ποιότητας.

Υψηλότερη ικανοποίηση των πελατών και προσαρμογή στα αιτήματα των πελατών. Οι λύσεις του κλάδου 4.0 επηρεάζουν τις φαρμακευτικές εταιρείες, ενισχύοντας τις αλληλεπιδράσεις με τους πελάτες. Η τεχνολογία, τα δεδομένα και οι πληροφορίες συμβάλλουν στη μετατροπή αυτών των κατασκευαστικών εργασιών κάνοντας την εταιρεία πιο ανταποκρινόμενη στις ανάγκες των πελατών.

Πλήρης διαδρομή και ίχνος της διαδικασίας εκτύπωσης. Η παρακολούθηση των δεδομένων εκτύπωσης σε πραγματικό χρόνο επιτρέπει την παρακολούθηση και την ιχνηλάτηση κάθε βήματος στην αλυσίδα της διαδικασίας, διασφαλίζοντας την πλήρη συμμόρφωση τόσο με τα κανονιστικά (FDA) όσο και με τα πρότυπα κατασκευής (ISO).

Είτε μέσω της αύξησης της συνδεσιμότητας σε όλους τους τομείς των λειτουργιών, της παροχής νέων εργαλείων για την ανάλυση δεδομένων ή βοηθώντας τη φαρμακευτική εταιρεία να ξεπεράσει τα εμπόδια στις προηγμένες τεχνολογίες, οι προμηθευτές καινοτομούν συνεχώς τις λύσεις που βασίζονται σε IIoT που κάνουν τον ψηφιακό μετασχηματισμό πιο ομαλό από ποτέ.

Η εκτύπωση σε τελικά δισκία και κάψουλες με μελάνι επιτρέπει στους κατασκευαστές να περιλαμβάνουν λεπτομερή λογότυπα ή σύμβολα και να εκτυπώνουν σε πολλαπλά χρώματα, αυξάνοντας τον αριθμό των πιθανών προσδιορισμών των σχημάτων. Είναι μια ώριμη τεχνολογία και χρησιμοποιείται για περισσότερα από 60 χρόνια. Η βασική προσέγγιση είναι η μεταφορά μελανιού από ένα χαραγμένο σχέδιο σε ρολό ή μαξιλάρι από καουτσούκ και στη συνέχεια πάνω στο δισκίο / κάψουλα. Υπάρχουν πολλές τεχνικές στην παραδοσιακή εκτύπωση - βαθυτυπία και εκτύπωση ταμπό, οι οποίες προσφέρουν παρόμοιες δυνατότητες και διαφέρουν κυρίως στην απόδοση τους.

Το μελάνι προσφέρει τη μεγαλύτερη ευελιξία όσον αφορά τα σχήματα εκτύπωσης και τα πολλαπλά χρώματα, τα σύνθετα λογότυπα και τους αναγνώσιμους από μηχανή κωδικούς. Με συνεχή εκτύπωση, η μορφή εκτύπωσης και η αλληλουχία δεδομένων μπορούν εύκολα να αλλάξουν χρησιμοποιώντας λογισμικό. Η εκτύπωση μελανιού προσφέρει μια εναλλακτική λύση στην αποσυμπίεση μη επικαλυμμένων δισκίων, μερικά από τα οποία είναι πολύ μαλακά για αποσυμπίεση (π.χ. δισκία διάσπασης από το στόμα, ODT).

Με εκτύπωση μαξιλαριού, κυλίνδρου ή inkjet, παρέχεται ροή μελάνης ανακυκλοφορίας στο ταμπόν / ρολό / ακροφύσιο που το εφαρμόζει στο tablet ή την κάψουλα. Τυχόν μελάνι που δεν χρησιμοποιείται ρέει στην δεξαμενή. Η διαδικασία είναι εξαιρετικά γρήγορη για την παραγωγή ακριβών, ευκρινών αποτυπωμάτων με καλή ανάλυση. Το μεγαλύτερο μέρος του μελανιού που χρησιμοποιείται στους εκτυπωτές ανακυκλώνεται συνεχώς, γεγονός που οδηγεί σε απώλεια διαλύτη μέσω εξάτμισης. Ο ρυθμός εξάτμισης των αραιωτικών που χρησιμοποιούνται μπορεί να επηρεάσει την ποιότητα εκτύπωσης και την ικανότητα εκτέλεσης. Για να εξασφαλιστεί σταθερή ποιότητα εκτύπωσης, χρησιμοποιείται βρόχος ελέγχου με βάση το ιξώδες μελανιού για την προσθήκη διαλύτη μακιγιάζ.

Προκειμένου να βελτιστοποιηθεί η απόδοση και η ποιότητα, είναι απολύτως απαραίτητο να αντισταθμιστεί η απώλεια διαλύτη με την προσθήκη μικρής ποσότητας λεπτότερου κατά καιρούς, κατά τη διάρκεια της λειτουργίας, για να διατηρηθεί το ιξώδες σε στενό εύρος για να επιτευχθεί καλή μεταφορά εκτύπωσης και ακριβές χρώμα την τυπωμένη σήμανση.

Εξήγησαν τα βήματα της διαδικασίας φαρμακευτικής εκτύπωσης. Πηγή: RW Hartnett | https://www.rwhartnett.com/our-products/delta-printing-machine/

Οι κλειστοί βρόχοι ποιοτικού ελέγχου και ο αυξανόμενος βαθμός αυτοματισμού ιξώδους που ενεργοποιείται από το Rheonics Τα ιξωδόμετρα προσθέτουν αξία στη διαδικασία εκτύπωσης όσον αφορά την ποιότητα, τη συνέπεια, τη μειωμένη σπατάλη, την απόδοση και την παραγωγικότητα. Το ανθρώπινο λάθος αποφεύγεται και καθίσταται δυνατή η πλήρως αυτόματη διόρθωση οποιασδήποτε απόκλισης στη διαδικασία κατασκευής.

Τα δεδομένα παρέχονται από το Rheonics ιξωδόμετρα και ολοκληρωμένες λύσεις συμβάλλουν στην επιτάχυνση των καμπυλών εκμάθησης και στην προσαρμογή συχνότερων αλλαγών στη σύνθεση φαρμακευτικών προϊόντων, συμβάλλοντας σε μια πιο αποδοτική από πλευράς πόρων, οικονομική και πιο πράσινη διαδικασία παραγωγής.

Σε περιπτώσεις όπου η παραγωγικότητα των περιουσιακών στοιχείων και η συνολική αποτελεσματικότητα του εξοπλισμού (ΟΕΕ) είναι βασικά και το κόστος συντήρησης είναι σημαντικό, βοηθά τους κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων να μειώσουν τις διακοπές της διαδικασίας με προβλέψιμη συντήρηση για εργαλεία και μηχανήματα παραγωγής. Η πρόβλεψη πιθανών συμβάντων διακοπής λειτουργίας και διάγνωσης ποιότητας ενεργοποιείται από δεδομένα που παρέχονται από τους αισθητήρες.

Rheonics τα προϊόντα και η τεχνολογία προσθέτουν μοναδικές δυνατότητες διασυνδεδεμένων τεχνολογιών, οι οποίες επιτρέπουν στους κατασκευαστές να ανταποκρίνονται και να προσαρμόζονται πιο γρήγορα στα αιτήματα των πελατών, ακόμη και να αναπτύσσουν προσαρμοσμένες παραγγελίες με λιγότερη εργασία και χρόνο εγκατάστασης σε σχέση με την παραδοσιακή κατασκευή.

Καθώς οι κατασκευαστές φαρμάκων επιδιώκουν να γίνουν πιο ευέλικτοι στην προσαρμογή στις συνεχώς μεταβαλλόμενες απαιτήσεις συμμόρφωσης και στην ανάγκη διαφοροποίησης σε μια ανταγωνιστική αγορά, κατανοούν την ανάγκη να επενδύσουν σε δραστηριότητες Ε&Α και προηγμένες τεχνολογίες ελέγχου διαδικασιών για την ανάπτυξη νέων σκευασμάτων με προσαρμοσμένα χαρακτηριστικά.  Rheonics Τα ενσωματωμένα ιξωδόμετρα δίνουν στους φαρμακευτικούς κατασκευαστές τις δυνατότητες να παράγουν προϊόντα ανώτερης ποιότητας και ομοιόμορφα σε μεγάλη ποικιλία, με την ελάχιστη εμπλοκή χειριστών στο εργοστάσιο - ένα σημαντικό πλεονέκτημα έναντι άλλων εναλλακτικών λύσεων μέτρησης ή λύσεων ελέγχου διεργασιών. Η ενσωματωμένη προετοιμασία μελανιού με λύσεις συνεχούς παρακολούθησης ιξώδους λύνει σημαντικές προκλήσεις των διαδικασιών παρτίδας, όπως απώλειες κατά την αλλαγή προϊόντων και αναποτελεσματικότητα στον χειρισμό υλικών σε μια προσέγγιση βασισμένη σε συνταγές. Υποστηρίζει την κλιμάκωση των δυνατοτήτων με ευκολία.

Μοναδικά οφέλη με το SRV για φαρμακευτικές εφαρμογές εκτύπωσης περιλαμβάνουν:

• Διατηρεί το καθορισμένο ιξώδες μελανιού ανεξάρτητα από οποιαδήποτε μεταβλητότητα της διαδικασίας
• Ανθεκτική, ερμητικά σφραγισμένη κεφαλή αισθητήρα. Το SRV μπορεί να καθαριστεί εν σειρά με όλες τις τυπικές διαδικασίες CIP χωρίς την ανάγκη αποσυναρμολόγησης ή επαναβαθμονόμησης
• Χωρίς κινούμενα μέρη σε ηλικία ή φάουλ με ιζήματα
• Ευαίσθητο σε σωματιδιακή ύλη. δεν υπάρχουν στενά κενά για να πέσουν τα σωματίδια
• Όλα τα βρεγμένα μέρη είναι από ανοξείδωτο ατσάλι 316L - πληρούν τους υψηλότερους κανόνες υγιεινής χωρίς προβλήματα διάβρωσης
• Υγιεινός, υγειονομικός σχεδιασμός για φαρμακευτικές εφαρμογές – διαθέσιμο σε tri-clamp και συνδέσεις DIN 11851 για εύκολο χειρισμό και καθαρισμό
• Πιστοποιημένο σύμφωνα με το ATEX και το IECEx ως εγγενώς ασφαλές για χρήση σε επικίνδυνα περιβάλλοντα
• Ευρύ φάσμα λειτουργίας και απλή ενσωμάτωση - Οι επιλογές ηλεκτρονικών αισθητήρων και επικοινωνίας καθιστούν εξαιρετικά εύκολη την ενσωμάτωση και τη λειτουργία με βιομηχανικά PLC και συστήματα ελέγχου.