Μετάβαση στο κύριο περιεχόμενο
+41 52 511 3200 (SUI)     + 1 713 364 5427 (ΗΠΑ)     
Pharma4.0

Ψηφιοποίηση εφαρμογών φαρμακευτικής εκτύπωσης και επικάλυψης - Εξαλείψτε τα ελαττώματα με έλεγχο ιξώδους σε πραγματικό χρόνο

Εφαρμογή

Οι διακυμάνσεις της θερμοκρασίας, η κατάσταση του εξοπλισμού ανάμιξης, ο τύπος και οι συνθήκες των υποστρωμάτων, τα σκευάσματα, οι αλληλεπιδράσεις σταδίων διαδικασίας και οι παράμετροι του χρόνου ανάμιξης μπορούν όλα να αλλάξουν την ποιότητα και την απόδοση της εκτύπωσης σε παρτίδες στη φαρμακευτική εκτύπωση. Ο χρόνος διακοπής και η καθυστέρηση στις παραδόσεις λόγω απορρίψεων μπορούν να βλάψουν σοβαρά την κερδοφορία και την ταχύτητα παράδοσης. Οι περισσότερες από αυτές τις παραμέτρους μπορούν να ελεγχθούν από ένα σύστημα που παρακολουθεί συνεχώς τα χαρακτηριστικά του μελανιού και λαμβάνει διορθωτικές ενέργειες αυτόματα και προσαρμοστικά χωρίς να διακόπτεται η συνεχής λειτουργία εκτύπωσης.

Υπάρχουν ήδη τεχνολογίες που απαιτούνται για την επίτευξη τέτοιων μετασχηματιστικών αλλαγών στη διαδικασία παρασκευής φαρμακευτικών κατασκευαστών. Μόλις ο κατασκευαστής επενδύσει σε εξοπλισμό παρακολούθησης διεργασιών και αναλύσει τα δεδομένα που συλλέγονται, τους επιτρέπει να εκτιμήσουν πού μπορεί να επιτευχθεί αύξηση της παραγωγικότητας, πού μπορεί να επιτευχθεί εξοικονόμηση ενέργειας και πώς να μειωθεί ο χρόνος διακοπής μέσω της προβλεπόμενης συντήρησης.

RWHartnett_delta_ink_printer_with_inline_viscometer

Τυπική φαρμακευτική μηχανή εκτύπωσης με έλεγχο ιξώδους μελανιού. πηγή: RW Hartnett | https://www.rwhartnett.com/our-products/delta-printing-machine/

Ψηφιοποίηση της κατασκευής φαρμακευτικών προϊόντων - οδηγός για την αγκαλιά των κατασκευαστών του Industry 4.0

Οι βασικοί παράγοντες για την επένδυση σε μια συνεχή διαδικασία παραγωγής, υποστηριζόμενοι από εξοπλισμό παρακολούθησης ιξώδους σε πραγματικό χρόνο από κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων, κατασκευαστές μηχανημάτων και ολοκληρωτές συστημάτων στη φαρμακευτική εκτύπωση είναι οι εξής:

Αυτοματοποιημένες διορθωτικές ενέργειες για τη διασφάλιση της συνοχής των προϊόντων. Οι κλειστοί βρόχοι ελέγχου μέσω αισθητήρα, επιτόπιας ποιοτικής επιθεώρησης μειώνουν τα απόβλητα και αυξάνουν την απόδοση μέσω έγκαιρης ανίχνευσης απόκλισης διαδικασίας, ανάλυσης ριζικής αιτίας και αυτόματης διόρθωσης.

Μεγαλύτερη ευελιξία στην αντιμετώπιση νέων φαρμακευτικός παραλλαγές προϊόντων, συμμόρφωση και προέλευση προϊόντος. Οι κατασκευαστές και οι χειριστές εκτύπωσης της Pharma έχουν μια πιο ακριβή εικόνα για το πώς θα αντιδράσουν τα νέα σκευάσματα μελανιού και πώς μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσουν τα τρέχοντα συστήματα και τις παραμέτρους ελέγχου. Η παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο διευκολύνει τη μετάβαση μιας διαδικασίας βασισμένης σε παρτίδες σε συνεχή λειτουργία, εξοικονομώντας σημαντικό λειτουργικό και κεφαλαιακό κόστος μέσω της επαναχρησιμοποίησης των ίδιων γραμμών για πολλά προϊόντα.

Η χρήση αισθητήρων για την παρακολούθηση του μελανιού είναι το κλειδί για την προσαρμογή στις μεταβαλλόμενες πρώτες ύλες και τις απαιτήσεις τελικού προϊόντος, αλλάζοντας συνεχώς τους κανονισμούς για τη φαρμακοβιομηχανία και τη διαχείριση των αυξανόμενων απαιτήσεων μιας ολοένα και καλύτερα ενημερωμένης πελατειακής βάσης.

Τα ληφθέντα δεδομένα παρέχουν ισχυρές αποδείξεις για τη λήψη αποφάσεων για μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα. Τα δεδομένα που παρέχονται από τον εξοπλισμό παρακολούθησης της διαδικασίας επιτρέπουν στους χειριστές να βελτιστοποιούν τις παραμέτρους της διαδικασίας που είναι κρίσιμες για τη διαδικασία εκτύπωσης. Η λήψη αποφάσεων εκτύπωσης και κατασκευής βάσει δεδομένων φέρνει βασικά ανταγωνιστικά πλεονεκτήματα σε όλες τις φάσεις λειτουργίας καθώς και για το σχεδιασμό συντήρησης εξοπλισμού. Η διασύνδεση και η διαφάνεια πληροφοριών επιτρέπουν στους φορείς εκμετάλλευσης να λαμβάνουν αποφάσεις τόσο εντός όσο και εκτός των εγκαταστάσεων παραγωγής, επιτρέποντας έτσι την αποκέντρωση των αποφάσεων. Αυτοματοποιημένες και διαφανείς διαδικασίες, μαζί με βελτιστοποιημένες ροές εργασίας μπορούν να διασφαλίσουν αποτελεσματική διαχείριση δεδομένων και βελτιωμένο σύστημα ελέγχου ποιότητας.

Υψηλότερη ικανοποίηση των πελατών και προσαρμογή στα αιτήματα των πελατών. Οι λύσεις του κλάδου 4.0 επηρεάζουν τις φαρμακευτικές εταιρείες, ενισχύοντας τις αλληλεπιδράσεις με τους πελάτες. Η τεχνολογία, τα δεδομένα και οι πληροφορίες συμβάλλουν στη μετατροπή αυτών των κατασκευαστικών εργασιών κάνοντας την εταιρεία πιο ανταποκρινόμενη στις ανάγκες των πελατών.

Πλήρης διαδρομή και ίχνος της διαδικασίας εκτύπωσης. Η παρακολούθηση των δεδομένων εκτύπωσης σε πραγματικό χρόνο επιτρέπει την παρακολούθηση κάθε βήματος στην αλυσίδα διεργασιών εξασφαλίζοντας πλήρη συμμόρφωση τόσο με τα κανονιστικά πρότυπα (FDA) όσο και με τα πρότυπα κατασκευής (ISO).

Είτε μέσω της αύξησης της συνδεσιμότητας σε όλους τους τομείς των λειτουργιών, της παροχής νέων εργαλείων για την ανάλυση δεδομένων ή βοηθώντας τη φαρμακευτική εταιρεία να ξεπεράσει τα εμπόδια στις προηγμένες τεχνολογίες, οι προμηθευτές καινοτομούν συνεχώς τις λύσεις που βασίζονται σε IIoT που κάνουν τον ψηφιακό μετασχηματισμό πιο ομαλό από ποτέ.

Οι φαρμακευτικές τεχνικές εκτύπωσης χρειάζονται ώριμη τεχνολογία και ακριβή έλεγχο μελανιού

Η εκτύπωση σε τελικά δισκία και κάψουλες με μελάνι επιτρέπει στους κατασκευαστές να περιλαμβάνουν λεπτομερή λογότυπα ή σύμβολα και να εκτυπώνουν σε πολλαπλά χρώματα, αυξάνοντας τον αριθμό των πιθανών προσδιορισμών των σχημάτων. Είναι μια ώριμη τεχνολογία και χρησιμοποιείται για περισσότερα από 60 χρόνια. Η βασική προσέγγιση είναι η μεταφορά μελανιού από ένα χαραγμένο σχέδιο σε ρολό ή μαξιλάρι από καουτσούκ και στη συνέχεια πάνω στο δισκίο / κάψουλα. Υπάρχουν πολλές τεχνικές στην παραδοσιακή εκτύπωση - βαθυτυπία και εκτύπωση ταμπό, οι οποίες προσφέρουν παρόμοιες δυνατότητες και διαφέρουν κυρίως στην απόδοση τους.

Το μελάνι προσφέρει τη μεγαλύτερη ευελιξία όσον αφορά τα σχήματα εκτύπωσης και τα πολλαπλά χρώματα, τα σύνθετα λογότυπα και τους αναγνώσιμους από μηχανή κωδικούς. Με συνεχή εκτύπωση, η μορφή εκτύπωσης και η αλληλουχία δεδομένων μπορούν εύκολα να αλλάξουν χρησιμοποιώντας λογισμικό. Η εκτύπωση μελανιού προσφέρει μια εναλλακτική λύση στην αποσυμπίεση μη επικαλυμμένων δισκίων, μερικά από τα οποία είναι πολύ μαλακά για αποσυμπίεση (π.χ. δισκία διάσπασης από το στόμα, ODT).

Με εκτύπωση μαξιλαριού, κυλίνδρου ή inkjet, παρέχεται ροή μελάνης ανακυκλοφορίας στο ταμπόν / ρολό / ακροφύσιο που το εφαρμόζει στο tablet ή την κάψουλα. Τυχόν μελάνι που δεν χρησιμοποιείται ρέει στην δεξαμενή. Η διαδικασία είναι εξαιρετικά γρήγορη για την παραγωγή ακριβών, ευκρινών αποτυπωμάτων με καλή ανάλυση. Το μεγαλύτερο μέρος του μελανιού που χρησιμοποιείται στους εκτυπωτές ανακυκλώνεται συνεχώς, γεγονός που οδηγεί σε απώλεια διαλύτη μέσω εξάτμισης. Ο ρυθμός εξάτμισης των αραιωτικών που χρησιμοποιούνται μπορεί να επηρεάσει την ποιότητα εκτύπωσης και την ικανότητα εκτέλεσης. Για να εξασφαλιστεί σταθερή ποιότητα εκτύπωσης, χρησιμοποιείται βρόχος ελέγχου με βάση το ιξώδες μελανιού για την προσθήκη διαλύτη μακιγιάζ.

Προκειμένου να βελτιστοποιηθεί η απόδοση και η ποιότητα, είναι απολύτως απαραίτητο να αντισταθμιστεί η απώλεια διαλύτη με την προσθήκη μικρής ποσότητας λεπτότερου κατά καιρούς, κατά τη διάρκεια της λειτουργίας, για να διατηρηθεί το ιξώδες σε στενό εύρος για να επιτευχθεί καλή μεταφορά εκτύπωσης και ακριβές χρώμα την τυπωμένη σήμανση.

Εξήγησαν τα βήματα της διαδικασίας φαρμακευτικής εκτύπωσης. πηγή: RW Hartnett | https://www.rwhartnett.com/our-products/delta-printing-machine/

Βασική αξία των ενσωματωμένων λύσεων παρακολούθησης και ελέγχου μελανιού για εφαρμογές εκτύπωσης φαρμακευτικών προϊόντων για την υποστήριξη της εργοστασιακής ψηφιοποίησης και της υιοθέτησης Industry 4.0

Οι κλειστοί βρόχοι ποιοτικού ελέγχου και ο αυξανόμενος βαθμός αυτοματισμού ιξώδους που ενεργοποιείται από τα ιξωδόμετρα Rheonics προσθέτουν αξία στη διαδικασία εκτύπωσης όσον αφορά την ποιότητα, τη συνέπεια, τα μειωμένα απόβλητα, την αποδοτικότητα και την παραγωγικότητα. Αποφεύγεται το ανθρώπινο λάθος και καθίσταται δυνατή η πλήρως αυτόματη διόρθωση τυχόν απόκλισης στη διαδικασία κατασκευής.

Τα δεδομένα που παρέχονται από τα ιξωδόμετρα της Rheonics και τις ολοκληρωμένες λύσεις βοηθούν στην επιτάχυνση των καμπυλών εκμάθησης και στη διευκόλυνση των πιο συχνών αλλαγών στη σύνθεση των φαρμακευτικών προϊόντων, συμβάλλοντας σε μια πιο αποδοτική από άποψη πόρων, οικονομική και πιο πράσινη διαδικασία κατασκευής.

Σε περιπτώσεις όπου η παραγωγικότητα των περιουσιακών στοιχείων και η συνολική αποτελεσματικότητα του εξοπλισμού (ΟΕΕ) είναι βασικά και το κόστος συντήρησης είναι σημαντικό, βοηθά τους κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων να μειώσουν τις διακοπές της διαδικασίας με προβλέψιμη συντήρηση για εργαλεία και μηχανήματα παραγωγής. Η πρόβλεψη πιθανών συμβάντων διακοπής λειτουργίας και διάγνωσης ποιότητας ενεργοποιείται από δεδομένα που παρέχονται από τους αισθητήρες.

Τα προϊόντα και η τεχνολογία της Rheonics προσθέτουν μοναδικές δυνατότητες αλληλοσυνδεόμενων τεχνολογιών, οι οποίες επιτρέπουν στους κατασκευαστές να ανταποκρίνονται και να προσαρμόζονται ταχύτερα στα αιτήματα των πελατών και ακόμη και να αναπτύσσουν προσαρμοσμένες παραγγελίες με λιγότερο χρόνο εργασίας και εγκατάστασης από ό, τι στην παραδοσιακή κατασκευή.

Καθώς οι κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων επιδιώκουν να γίνουν πιο ευέλικτοι στην προσαρμογή στις συνεχώς μεταβαλλόμενες απαιτήσεις συμμόρφωσης και πρέπει να διαφοροποιηθούν σε μια ανταγωνιστική αγορά, κατανοούν την ανάγκη να επενδύσουν σε δραστηριότητες Ε & Α και προηγμένες τεχνολογίες ελέγχου διεργασιών για να αναπτύξουν νέες διαμορφώσεις με προσαρμοσμένα χαρακτηριστικά. Τα ενσωματωμένα ιξωδόμετρα της Rheonics δίνουν τη δυνατότητα στους κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων να έχουν δυνατότητες παραγωγής ανώτερης ποιότητας και συνεκτικών προϊόντων μεγάλης ποικιλίας, με τη λιγότερη συμμετοχή των χειριστών στο εργοστάσιο - ένα σημαντικό πλεονέκτημα έναντι άλλων εναλλακτικών μετρήσεων ή λύσεων ελέγχου διεργασιών. Η ενσωματωμένη προετοιμασία μελανιού με συνεχείς λύσεις παρακολούθησης ιξώδους επιλύει σημαντικές προκλήσεις διεργασιών παρτίδας, όπως απώλειες κατά τη διάρκεια αλλαγής προϊόντος και αναποτελεσματικότητα του χειρισμού υλικών σε μια προσέγγιση βασισμένη σε συνταγές. Υποστηρίζει την αύξηση των δυνατοτήτων με ευκολία.

Μοναδικά οφέλη με το SRV για φαρμακευτικές εφαρμογές εκτύπωσης περιλαμβάνουν:

  • Διατηρεί το καθορισμένο ιξώδες μελανιού ανεξάρτητα από οποιαδήποτε μεταβλητότητα της διαδικασίας
  • Ανθεκτική, ερμητικά σφραγισμένη κεφαλή αισθητήρα. Το SRV μπορεί να καθαριστεί εν σειρά με όλες τις τυπικές διαδικασίες CIP χωρίς την ανάγκη αποσυναρμολόγησης ή επαναβαθμονόμησης
  • Χωρίς κινούμενα μέρη σε ηλικία ή φάουλ με ιζήματα
  • Ευαίσθητο σε σωματιδιακή ύλη. δεν υπάρχουν στενά κενά για να πέσουν τα σωματίδια
  • Όλα τα βρεγμένα μέρη είναι από ανοξείδωτο ατσάλι 316L - πληρούν τους υψηλότερους κανόνες υγιεινής χωρίς προβλήματα διάβρωσης
  • Υγιεινή, υγειονομική σχεδίαση για φαρμακευτικές εφαρμογές - διατίθεται σε συνδέσεις tri-clamp και DIN 11851 για εύκολη λειτουργία και καθαρισμό
  • Πιστοποιημένο σύμφωνα με το ATEX και το IECEx ως εγγενώς ασφαλές για χρήση σε επικίνδυνα περιβάλλοντα
  • Ευρύ φάσμα λειτουργίας και απλή ενσωμάτωση - Οι επιλογές ηλεκτρονικών αισθητήρων και επικοινωνίας καθιστούν εξαιρετικά εύκολη την ενσωμάτωση και τη λειτουργία με βιομηχανικά PLC και συστήματα ελέγχου.
Σχηματική αναπαράσταση του γραμμικού ιξωδόμετρου Rheonics και του συστήματος RPTC που δείχνει την ενσωματωμένη ενσωμάτωση του ιξωδόμετρου στη διαδικασία εκτύπωσης φαρμακευτικών προϊόντων.

Σχηματική αναπαράσταση του γραμμικού ιξωδόμετρου Rheonics και του συστήματος RPTC που δείχνει την ενσωματωμένη ενσωμάτωση του ιξωδόμετρου στη διαδικασία εκτύπωσης φαρμακευτικών προϊόντων

Σημειώσεις σχετικής εφαρμογής - Φαρμακευτική βιομηχανία

Ηλεκτρονική παρακολούθηση ιξώδους για ποιοτικό έλεγχο στη σύνθεση γαλακτωμάτων, δοκιμές και επεξεργασία

Ηλεκτρονική παρακολούθηση ιξώδους για έλεγχο ποιότητας στη σύνθεση, δοκιμή και επεξεργασία γαλακτωμάτων

Τα γαλακτώματα χρησιμοποιούνται σχεδόν σε κάθε πτυχή της καθημερινής ζωής. Η επεξεργασία και η ανάπτυξή τους επεκτείνονται σε πολλές βιομηχανίες - χημικές ουσίες, επιστρώσεις, τρόφιμα, καλλυντικά, κόλλες, βιομηχανικά υγρά, φαρμακευτικά προϊόντα, λάδι και…

Διαβάστε περισσότερα
Κατά τη διαδικασία έλεγχος του ιξώδους στη Pharma API Manufacturing

Κατά τη διαδικασία έλεγχος του ιξώδους στην κατασκευή φαρμακευτικών API

Η διασφάλιση της συμμόρφωσης των χαρακτηριστικών ενδιάμεσης και τελικής ποιότητας σε μια συνεχή εκστρατεία φαρμακευτικής παρασκευής είναι υψίστης σημασίας. Οι εταιρείες προσπαθούν να παράγουν φάρμακα ανώτερης αποτελεσματικότητας, ασφάλειας και κομψότητας, και…

Διαβάστε περισσότερα
Εξασφαλίστε υψηλής ποιότητας καλλυντικά προϊόντα μέσω ελέγχου πραγματικού χρόνου ιξώδους κατά τη διάρκεια της κατασκευής - Βελτιώστε τη συνοχή, την υφή και τα αισθητήρια χαρακτηριστικά

Εξασφαλίστε υψηλής ποιότητας καλλυντικά προϊόντα μέσω ελέγχου σε πραγματικό χρόνο ιξώδους κατά τη διάρκεια της κατασκευής - βελτιώστε τη συνέπεια, την υφή και τα αισθητήρια χαρακτηριστικά

Ο έλεγχος ιξώδους καλλυντικών και προϊόντων προσωπικής φροντίδας είναι εξαιρετικά σημαντικός για τον ποιοτικό έλεγχο στην παραγωγή τους. Ανάλυση του ιξώδους σε διάφορους ρυθμούς διάτμησης για προσομοίωση της επεξεργασιμότητας του δείγματος κατά τη διάρκεια…

Διαβάστε περισσότερα
Παρακολούθηση εντερικής επίστρωσης για φαρμακευτικά προϊόντα και ζωοτροφές

Παρακολούθηση της εντερικής επικάλυψης για φαρμακευτικά προϊόντα και ζωοτροφές

Μια εντερική επίστρωση (καθυστερημένης αποδέσμευσης) είναι ένα φράγμα που εφαρμόζεται στο στοματικό φάρμακο που ελέγχει τη θέση στην πεπτική οδό όπου απορροφάται. Ο όρος «εντερική» αναφέρεται στο μικρό…

Διαβάστε περισσότερα
Έλεγχος διαδικασίας επίστρωσης δισκίου

Έλεγχος διαδικασίας επίστρωσης δισκίων

Η επικάλυψη μεμβράνης στερεών στοματικών μορφών δοσολογίας είναι μια καθιερωμένη διαδικασία στη φαρμακευτική βιομηχανία. Οι περισσότερες μορφές δοσολογίας δισκίων υφίστανται τη διαδικασία επικάλυψης μεμβράνης. Ο κύριος σκοπός για την επίστρωση…

Διαβάστε περισσότερα
Έλεγχος διαδικασίας φαρμακευτικής εκτύπωσης

Έλεγχος διαδικασίας φαρμακευτικής εκτύπωσης

Η σήμανση προϊόντων έχει υποστεί αυξημένο έλεγχο στη φαρμακευτική βιομηχανία λόγω πίεσης από τρεις παράγοντες: κανονισμούς, αισθητική και κόστος. Προκειμένου να αποφευχθούν σφάλματα διανομής και σφάλματα φαρμάκων…

Διαβάστε περισσότερα
Χαρτοφυλάκιο προϊόντων Rheonics για κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων, ολοκληρωτές συστημάτων και κατασκευαστές μηχανών

Οι μετρητές πυκνότητας ρεονικής και οι μετρητές ιξώδους διατίθενται ως ανιχνευτές και συστήματα ροής για εγκατάσταση σε δεξαμενές, γραμμές επεξεργασίας και αντιδραστήρες. Όλα τα προϊόντα της Rheonics έχουν σχεδιαστεί για να αντέχουν σε σκληρότερα περιβάλλοντα διεργασίας, υψηλή θερμοκρασία, υψηλό επίπεδο σοκ, δονήσεις, λειαντικά & χημικά.

Βρες