Μετάβαση στο κύριο περιεχόμενο
+41 52 511 3200 (SUI)     + 1 713 364 5427 (ΗΠΑ)     
Pharma4.0

Ψηφιοποίηση εφαρμογών φαρμακευτικής εκτύπωσης και επικάλυψης - Εξαλείψτε τα ελαττώματα με έλεγχο ιξώδους σε πραγματικό χρόνο

Εφαρμογή

Οι διακυμάνσεις της θερμοκρασίας, η κατάσταση του εξοπλισμού ανάμιξης, ο τύπος και οι συνθήκες των υποστρωμάτων, τα σκευάσματα, οι αλληλεπιδράσεις σταδίων διαδικασίας και οι παράμετροι του χρόνου ανάμιξης μπορούν όλα να αλλάξουν την ποιότητα και την απόδοση της εκτύπωσης σε παρτίδες στη φαρμακευτική εκτύπωση. Ο χρόνος διακοπής και η καθυστέρηση στις παραδόσεις λόγω απορρίψεων μπορούν να βλάψουν σοβαρά την κερδοφορία και την ταχύτητα παράδοσης. Οι περισσότερες από αυτές τις παραμέτρους μπορούν να ελεγχθούν από ένα σύστημα που παρακολουθεί συνεχώς τα χαρακτηριστικά του μελανιού και λαμβάνει διορθωτικές ενέργειες αυτόματα και προσαρμοστικά χωρίς να διακόπτεται η συνεχής λειτουργία εκτύπωσης.

Υπάρχουν ήδη τεχνολογίες που απαιτούνται για την επίτευξη τέτοιων μετασχηματιστικών αλλαγών στη διαδικασία παραγωγής για τους κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων. Μόλις ο κατασκευαστής επενδύσει στην παρακολούθηση της διαδικασίαςoring Εξοπλισμός και ανάλυση των συλλεγόμενων δεδομένων, τους επιτρέπει να εκτιμήσουν πού μπορούν να επιτευχθούν κέρδη παραγωγικότητας, πού μπορεί να επιτευχθεί εξοικονόμηση ενέργειας και πώς να μειωθούν οι χρόνοι διακοπής λειτουργίας μέσω της προγνωστικής συντήρησης.

RWHartnett_delta_ink_printer_with_inline_viscometer

Τυπική φαρμακευτική μηχανή εκτύπωσης με έλεγχο ιξώδους μελανιού. πηγή: RW Hartnett | https://www.rwhartnett.com/our-products/delta-printing-machine/

Ψηφιοποίηση της κατασκευής φαρμακευτικών προϊόντων - οδηγός για την αγκαλιά των κατασκευαστών του Industry 4.0

Οι βασικοί οδηγοί αξίας για την επένδυση σε μια συνεχή διαδικασία παραγωγής, που υποστηρίζεται από ενσωματωμένη παρακολούθηση ιξώδους σε πραγματικό χρόνοoring Ο εξοπλισμός από κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων, κατασκευαστές μηχανών και ολοκληρωμένων συστημάτων στη φαρμακευτική εκτύπωση είναι ο ακόλουθος:

Αυτοματοποιημένες διορθωτικές ενέργειες για τη διασφάλιση της συνοχής των προϊόντων. Οι κλειστοί βρόχοι ελέγχου μέσω αισθητήρα, επιτόπιας ποιοτικής επιθεώρησης μειώνουν τα απόβλητα και αυξάνουν την απόδοση μέσω έγκαιρης ανίχνευσης απόκλισης διαδικασίας, ανάλυσης ριζικής αιτίας και αυτόματης διόρθωσης.

Μεγαλύτερη ευελιξία στην αντιμετώπιση νέων φαρμακευτικός παραλλαγές προϊόντων, συμμόρφωση και προέλευση προϊόντος. Οι κατασκευαστές φαρμάκων και οι εκτυπωτές έχουν μια πιο ακριβή εικόνα για το πώς θα αντιδράσουν τα νέα σκευάσματα μελανιού και πώς μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσουν τα τρέχοντα συστήματα και τις παραμέτρους ελέγχου. Παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνοoring διευκολύνει τη μετάβαση μιας διαδικασίας που βασίζεται σε παρτίδες στη συνεχή λειτουργία, εξοικονομώντας σημαντικό λειτουργικό και κεφαλαιουχικό κόστος μέσω της επαναχρησιμοποίησης των ίδιων γραμμών για πολλά προϊόντα.

Η χρήση αισθητήρων για την παρακολούθηση του μελανιού είναι το κλειδί για την προσαρμογή στις μεταβαλλόμενες πρώτες ύλες και τις απαιτήσεις τελικού προϊόντος, αλλάζοντας συνεχώς τους κανονισμούς για τη φαρμακοβιομηχανία και τη διαχείριση των αυξανόμενων απαιτήσεων μιας ολοένα και καλύτερα ενημερωμένης πελατειακής βάσης.

Τα ληφθέντα δεδομένα παρέχουν ισχυρές αποδείξεις για τη λήψη αποφάσεων για μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα. Τα δεδομένα που παρέχονται από την παρακολούθηση της διαδικασίαςoring Ο εξοπλισμός επιτρέπει στους χειριστές να βελτιστοποιούν τις παραμέτρους της διαδικασίας που είναι κρίσιμες για τη διαδικασία εκτύπωσης. Η λήψη αποφάσεων σχετικά με την εκτύπωση και την κατασκευή βάσει δεδομένων αποφέρει βασικά ανταγωνιστικά πλεονεκτήματα σε όλες τις φάσεις των εργασιών καθώς και στον προγραμματισμό συντήρησης εξοπλισμού. Η διασύνδεση και η διαφάνεια των πληροφοριών επιτρέπουν στους φορείς εκμετάλλευσης να λαμβάνουν αποφάσεις τόσο εντός όσο και εκτός των εγκαταστάσεων παραγωγής, επιτρέποντας έτσι την αποκέντρωση των αποφάσεων. Οι αυτοματοποιημένες και διαφανείς διαδικασίες, μαζί με βελτιστοποιημένες ροές εργασίας μπορούν να εξασφαλίσουν αποτελεσματική διαχείριση δεδομένων και βελτιωμένο σύστημα ποιοτικού ελέγχου.

Υψηλότερη ικανοποίηση των πελατών και προσαρμογή στα αιτήματα των πελατών. Οι λύσεις του κλάδου 4.0 επηρεάζουν τις φαρμακευτικές εταιρείες, ενισχύοντας τις αλληλεπιδράσεις με τους πελάτες. Η τεχνολογία, τα δεδομένα και οι πληροφορίες συμβάλλουν στη μετατροπή αυτών των κατασκευαστικών εργασιών κάνοντας την εταιρεία πιο ανταποκρινόμενη στις ανάγκες των πελατών.

Πλήρης διαδρομή και ίχνος της διαδικασίας εκτύπωσης. Παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνοoring των δεδομένων εκτύπωσης επιτρέπει την παρακολούθηση και τον εντοπισμό κάθε βήματος στην αλυσίδα της διαδικασίας διασφαλίζοντας την πλήρη συμμόρφωση τόσο με τα ρυθμιστικά (FDA) όσο και με τα πρότυπα κατασκευής (ISO).

Είτε μέσω της αύξησης της συνδεσιμότητας σε όλους τους τομείς των λειτουργιών, της παροχής νέων εργαλείων για την ανάλυση δεδομένων ή βοηθώντας τη φαρμακευτική εταιρεία να ξεπεράσει τα εμπόδια στις προηγμένες τεχνολογίες, οι προμηθευτές καινοτομούν συνεχώς τις λύσεις που βασίζονται σε IIoT που κάνουν τον ψηφιακό μετασχηματισμό πιο ομαλό από ποτέ.

Οι φαρμακευτικές τεχνικές εκτύπωσης χρειάζονται ώριμη τεχνολογία και ακριβή έλεγχο μελανιού

Η εκτύπωση σε τελικά δισκία και κάψουλες με μελάνι επιτρέπει στους κατασκευαστές να περιλαμβάνουν λεπτομερή λογότυπα ή σύμβολα και να εκτυπώνουν σε πολλαπλά χρώματα, αυξάνοντας τον αριθμό των πιθανών προσδιορισμών των σχημάτων. Είναι μια ώριμη τεχνολογία και χρησιμοποιείται για περισσότερα από 60 χρόνια. Η βασική προσέγγιση είναι η μεταφορά μελανιού από ένα χαραγμένο σχέδιο σε ρολό ή μαξιλάρι από καουτσούκ και στη συνέχεια πάνω στο δισκίο / κάψουλα. Υπάρχουν πολλές τεχνικές στην παραδοσιακή εκτύπωση - βαθυτυπία και εκτύπωση ταμπό, οι οποίες προσφέρουν παρόμοιες δυνατότητες και διαφέρουν κυρίως στην απόδοση τους.

Το μελάνι προσφέρει τη μεγαλύτερη ευελιξία όσον αφορά τα σχήματα εκτύπωσης και τα πολλαπλά χρώματα, τα σύνθετα λογότυπα και τους αναγνώσιμους από μηχανή κωδικούς. Με συνεχή εκτύπωση, η μορφή εκτύπωσης και η αλληλουχία δεδομένων μπορούν εύκολα να αλλάξουν χρησιμοποιώντας λογισμικό. Η εκτύπωση μελανιού προσφέρει μια εναλλακτική λύση στην αποσυμπίεση μη επικαλυμμένων δισκίων, μερικά από τα οποία είναι πολύ μαλακά για αποσυμπίεση (π.χ. δισκία διάσπασης από το στόμα, ODT).

Με εκτύπωση μαξιλαριού, κυλίνδρου ή inkjet, παρέχεται ροή μελάνης ανακυκλοφορίας στο ταμπόν / ρολό / ακροφύσιο που το εφαρμόζει στο tablet ή την κάψουλα. Τυχόν μελάνι που δεν χρησιμοποιείται ρέει στην δεξαμενή. Η διαδικασία είναι εξαιρετικά γρήγορη για την παραγωγή ακριβών, ευκρινών αποτυπωμάτων με καλή ανάλυση. Το μεγαλύτερο μέρος του μελανιού που χρησιμοποιείται στους εκτυπωτές ανακυκλώνεται συνεχώς, γεγονός που οδηγεί σε απώλεια διαλύτη μέσω εξάτμισης. Ο ρυθμός εξάτμισης των αραιωτικών που χρησιμοποιούνται μπορεί να επηρεάσει την ποιότητα εκτύπωσης και την ικανότητα εκτέλεσης. Για να εξασφαλιστεί σταθερή ποιότητα εκτύπωσης, χρησιμοποιείται βρόχος ελέγχου με βάση το ιξώδες μελανιού για την προσθήκη διαλύτη μακιγιάζ.

Προκειμένου να βελτιστοποιηθεί η απόδοση και η ποιότητα, είναι απολύτως απαραίτητο να αντισταθμιστεί η απώλεια διαλύτη με την προσθήκη μικρής ποσότητας λεπτότερου κατά καιρούς, κατά τη διάρκεια της λειτουργίας, για να διατηρηθεί το ιξώδες σε στενό εύρος για να επιτευχθεί καλή μεταφορά εκτύπωσης και ακριβές χρώμα την τυπωμένη σήμανση.

Εξήγησαν τα βήματα της διαδικασίας φαρμακευτικής εκτύπωσης. πηγή: RW Hartnett | https://www.rwhartnett.com/our-products/delta-printing-machine/

Βασική τιμή της ενσωματωμένης μονάδας μελανιούoring και λύσεις ελέγχου για εφαρμογές φαρμακευτικής εκτύπωσης για την υποστήριξη της εργοστασιακής ψηφιοποίησης και την υιοθέτηση του Industry 4.0

Οι κλειστοί βρόχοι ποιοτικού ελέγχου και ο αυξανόμενος βαθμός αυτοματισμού ιξώδους που ενεργοποιείται από το Rheonics Τα ιξωδόμετρα προσθέτουν αξία στη διαδικασία εκτύπωσης όσον αφορά την ποιότητα, τη συνέπεια, τη μειωμένη σπατάλη, την απόδοση και την παραγωγικότητα. Το ανθρώπινο λάθος αποφεύγεται και καθίσταται δυνατή η πλήρως αυτόματη διόρθωση οποιασδήποτε απόκλισης στη διαδικασία κατασκευής.

Τα δεδομένα παρέχονται από το Rheonics ιξωδόμετρα και ολοκληρωμένες λύσεις συμβάλλουν στην επιτάχυνση των καμπυλών εκμάθησης και στην προσαρμογή συχνότερων αλλαγών στη σύνθεση φαρμακευτικών προϊόντων, συμβάλλοντας σε μια πιο αποδοτική από πλευράς πόρων, οικονομική και πιο πράσινη διαδικασία παραγωγής.

Σε περιπτώσεις όπου η παραγωγικότητα των περιουσιακών στοιχείων και η συνολική αποτελεσματικότητα του εξοπλισμού (ΟΕΕ) είναι βασικά και το κόστος συντήρησης είναι σημαντικό, βοηθά τους κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων να μειώσουν τις διακοπές της διαδικασίας με προβλέψιμη συντήρηση για εργαλεία και μηχανήματα παραγωγής. Η πρόβλεψη πιθανών συμβάντων διακοπής λειτουργίας και διάγνωσης ποιότητας ενεργοποιείται από δεδομένα που παρέχονται από τους αισθητήρες.

Rheonics τα προϊόντα και η τεχνολογία προσθέτουν μοναδικές δυνατότητες διασυνδεδεμένων τεχνολογιών, οι οποίες επιτρέπουν στους κατασκευαστές να ανταποκρίνονται και να προσαρμόζονται πιο γρήγορα στα αιτήματα των πελατών, ακόμη και να αναπτύσσουν προσαρμοσμένες παραγγελίες με λιγότερη εργασία και χρόνο εγκατάστασης σε σχέση με την παραδοσιακή κατασκευή.

Καθώς οι κατασκευαστές φαρμάκων επιδιώκουν να γίνουν πιο ευέλικτοι στην προσαρμογή στις συνεχώς μεταβαλλόμενες απαιτήσεις συμμόρφωσης και στην ανάγκη διαφοροποίησης σε μια ανταγωνιστική αγορά, κατανοούν την ανάγκη να επενδύσουν σε δραστηριότητες Ε&Α και προηγμένες τεχνολογίες ελέγχου διαδικασιών για την ανάπτυξη νέων σκευασμάτων με προσαρμοσμένα χαρακτηριστικά.  Rheonics Τα ενσωματωμένα ιξωδόμετρα εξουσιοδοτούν τους φαρμακευτικούς κατασκευαστές να παράγουν ανώτερης ποιότητας και σταθερά προϊόντα μεγάλης ποικιλίας, με τη μικρότερη συμμετοχή χειριστών στο εργοστάσιο – ένα σημαντικό πλεονέκτημα σε σχέση με άλλες εναλλακτικές λύσεις μέτρησης ή λύσεις ελέγχου διαδικασίας. Ενσωματωμένη προετοιμασία μελάνης με μόνιτ συνεχούς ιξώδουςoring λύσεις επιλύουν σημαντικές προκλήσεις των διαδικασιών παρτίδας, όπως απώλειες κατά την αλλαγή προϊόντων και αναποτελεσματικότητα χειρισμού υλικού σε μια προσέγγιση που βασίζεται στη συνταγή. Υποστηρίζει την αύξηση της χωρητικότητας με ευκολία.

Μοναδικά οφέλη με το SRV για φαρμακευτικές εφαρμογές εκτύπωσης περιλαμβάνουν:

  • Διατηρεί το καθορισμένο ιξώδες μελανιού ανεξάρτητα από οποιαδήποτε μεταβλητότητα της διαδικασίας
  • Ανθεκτική, ερμητικά σφραγισμένη κεφαλή αισθητήρα. Το SRV μπορεί να καθαριστεί εν σειρά με όλες τις τυπικές διαδικασίες CIP χωρίς την ανάγκη αποσυναρμολόγησης ή επαναβαθμονόμησης
  • Χωρίς κινούμενα μέρη σε ηλικία ή φάουλ με ιζήματα
  • Ευαίσθητο σε σωματιδιακή ύλη. δεν υπάρχουν στενά κενά για να πέσουν τα σωματίδια
  • Όλα τα βρεγμένα μέρη είναι από ανοξείδωτο ατσάλι 316L - πληρούν τους υψηλότερους κανόνες υγιεινής χωρίς προβλήματα διάβρωσης
  • Υγιεινός, υγειονομικός σχεδιασμός για φαρμακευτικές εφαρμογές – διαθέσιμο σε tri-clamp και συνδέσεις DIN 11851 για εύκολο χειρισμό και καθαρισμό
  • Πιστοποιημένο σύμφωνα με το ATEX και το IECEx ως εγγενώς ασφαλές για χρήση σε επικίνδυνα περιβάλλοντα
  • Ευρύ φάσμα λειτουργίας και απλή ενσωμάτωση - Οι επιλογές ηλεκτρονικών αισθητήρων και επικοινωνίας καθιστούν εξαιρετικά εύκολη την ενσωμάτωση και τη λειτουργία με βιομηχανικά PLC και συστήματα ελέγχου.
Σχηματική αναπαράσταση του Rheonics ενσωματωμένο ιξωδόμετρο και σύστημα RPTC που δείχνει την ενσωματωμένη ενσωμάτωση του ιξωδόμετρου στη διαδικασία της φαρμακευτικής εκτύπωσης.

Σχηματική αναπαράσταση του Rheonics ενσωματωμένο ιξωδόμετρο και σύστημα RPTC που δείχνει την ενσωματωμένη ενσωμάτωση του ιξωδόμετρου στη διαδικασία της φαρμακευτικής εκτύπωσης

Σημειώσεις σχετικής εφαρμογής - Φαρμακευτική βιομηχανία

Milk Of Lime (MOL Slurry) – Monit σε πραγματικό χρόνοoring Και έλεγχος της βέλτιστης συγκέντρωσης

Milk of Lime (MOL Slurry) – Παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνοoring και τον έλεγχο της βέλτιστης συγκέντρωσης

Για τους μηχανικούς διεργασιών, είναι σημαντικό να αναπτυχθεί μια αποτελεσματική και αξιόπιστη μέθοδος για την παρακολούθηση και τον έλεγχο του γάλακτος του πολτού ασβέστη στην παραγωγή του προϊόντος-στόχου. Το κλειδί…

Διαβάστε περισσότερα
Βελτιστοποίηση εφαρμογών μη νευτώνειας ανάμειξης με διαχείριση ιξώδους

Βελτιστοποίηση μη νευτώνειων εφαρμογών ανάμειξης με διαχείριση ιξώδους

Βασικά πλεονεκτήματα της διαχείρισης ιξώδους σε εφαρμογές ανάμειξης: Ακριβείς και αποτελεσματικές λειτουργίες ανάμειξης – σημαντική εξοικονόμηση κόστους υλικών και ενέργειας Απρόσκοπτη αλλαγή προϊόντος: ευελιξία στην αντιμετώπιση διαφορετικών και…

Διαβάστε περισσότερα
Ποιοτικός Έλεγχος Παραγωγής Εμβολίων με Ενσωματωμένη Μονάδα Ιξώδουςoring

Έλεγχος ποιότητας παραγωγής εμβολίου με ενσωματωμένη μονάδα ιξώδουςoring

Καινοτόμος παραγωγή και απελευθέρωση εμβολίων, για την αντιμετώπιση της παγκόσμιας έλλειψης σχεδόν όλων των εμβολίων Αύξηση της παραγωγικής ικανότητας και συντόμευση των χρόνων κύκλου, ειδικά σε συνθήκες επιδημίας ή πανδημίας Ανιχνεύστε αξιόπιστα την αντίδραση…

Διαβάστε περισσότερα
Ηλεκτρονική μονάδα ιξώδουςoring Για τον ποιοτικό έλεγχο στη σύνθεση, δοκιμή και επεξεργασία γαλακτωμάτων

Ηλεκτρονική οθόνη ιξώδουςoring για ποιοτικό έλεγχο στη σύνθεση, δοκιμή και επεξεργασία γαλακτωμάτων

Τα γαλακτώματα χρησιμοποιούνται σχεδόν σε κάθε πτυχή της καθημερινής ζωής. Η επεξεργασία και η ανάπτυξή τους επεκτείνονται σε πολλές βιομηχανίες - χημικές ουσίες, επιστρώσεις, τρόφιμα, καλλυντικά, κόλλες, βιομηχανικά υγρά, φαρμακευτικά προϊόντα, λάδι και…

Διαβάστε περισσότερα
Κατά τη διαδικασία έλεγχος του ιξώδους στη Pharma API Manufacturing

Κατά τη διαδικασία έλεγχος του ιξώδους στην κατασκευή φαρμακευτικών API

Η διασφάλιση της συμμόρφωσης των χαρακτηριστικών ενδιάμεσης και τελικής ποιότητας σε μια συνεχή εκστρατεία φαρμακευτικής παρασκευής είναι υψίστης σημασίας. Οι εταιρείες προσπαθούν να παράγουν φάρμακα ανώτερης αποτελεσματικότητας, ασφάλειας και κομψότητας, και…

Διαβάστε περισσότερα
Εξασφαλίστε υψηλής ποιότητας καλλυντικά προϊόντα μέσω ελέγχου πραγματικού χρόνου ιξώδους κατά τη διάρκεια της κατασκευής - Βελτιώστε τη συνοχή, την υφή και τα αισθητήρια χαρακτηριστικά

Εξασφαλίστε υψηλής ποιότητας καλλυντικά προϊόντα μέσω ελέγχου σε πραγματικό χρόνο ιξώδους κατά τη διάρκεια της κατασκευής - βελτιώστε τη συνέπεια, την υφή και τα αισθητήρια χαρακτηριστικά

Ο έλεγχος ιξώδους καλλυντικών και προϊόντων προσωπικής φροντίδας είναι εξαιρετικά σημαντικός για τον ποιοτικό έλεγχο στην παραγωγή τους. Ανάλυση του ιξώδους σε διάφορους ρυθμούς διάτμησης για προσομοίωση της επεξεργασιμότητας του δείγματος κατά τη διάρκεια…

Διαβάστε περισσότερα
Monitoring Εντερική επίστρωση για φαρμακευτικά προϊόντα και ζωοτροφές

Monitoring εντερική επίστρωση για φαρμακευτικά προϊόντα και ζωοτροφές

Μια εντερική επίστρωση (καθυστερημένης αποδέσμευσης) είναι ένα φράγμα που εφαρμόζεται στο στοματικό φάρμακο που ελέγχει τη θέση στην πεπτική οδό όπου απορροφάται. Ο όρος «εντερική» αναφέρεται στο μικρό…

Διαβάστε περισσότερα
Έλεγχος διαδικασίας επίστρωσης δισκίου

Έλεγχος διαδικασίας επίστρωσης δισκίων

Η επικάλυψη μεμβράνης στερεών στοματικών μορφών δοσολογίας είναι μια καθιερωμένη διαδικασία στη φαρμακευτική βιομηχανία. Οι περισσότερες μορφές δοσολογίας δισκίων υφίστανται τη διαδικασία επικάλυψης μεμβράνης. Ο κύριος σκοπός για την επίστρωση…

Διαβάστε περισσότερα
Έλεγχος διαδικασίας φαρμακευτικής εκτύπωσης

Έλεγχος διαδικασίας φαρμακευτικής εκτύπωσης

Η σήμανση προϊόντων έχει υποστεί αυξημένο έλεγχο στη φαρμακευτική βιομηχανία λόγω πίεσης από τρεις παράγοντες: κανονισμούς, αισθητική και κόστος. Προκειμένου να αποφευχθούν σφάλματα διανομής και σφάλματα φαρμάκων…

Διαβάστε περισσότερα
Rheonics χαρτοφυλάκιο προϊόντων για κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων, ολοκληρωτές συστημάτων και κατασκευαστές μηχανημάτων

Rheonics Οι μετρητές πυκνότητας και οι μετρητές ιξώδους διατίθενται ως ανιχνευτές και συστήματα ροής για εγκατάσταση σε δεξαμενές, γραμμές επεξεργασίας και αντιδραστήρες. Ολα Rheonics Τα προϊόντα έχουν σχεδιαστεί για να αντέχουν σε πιο σκληρά περιβάλλοντα διεργασιών, υψηλή θερμοκρασία, υψηλό επίπεδο κραδασμών, κραδασμούς, λειαντικά και χημικά.

Αναζήτηση